Långsiktiga resultat av rehabilitering för patienter med hjärtinfarkt efter kranskärlsstentning. Registret.
Långsiktiga resultat av rehabilitering av patienter med hjärtinfarkt efter endovaskulär intervention på kranskärl i den öppenvårdsfasen. Register
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en interventionell (klinisk) prövning, randomiserad i parallella grupper. Totalt inkluderades 1 046 patienter.
Totalt randomiserades 1 046 patienter av båda könen i två grupper. Grupp 1 (kontroll) patienter fick standardterapi som krävs för patienter som genomgår kranskärlsstentning under akutfasen av hjärtinfarkt. De fortsatte sin vanliga fysiska aktivitet och deltog i en skola för patienter med hjärtinfarkt. Grupp 2 patienter fick standardterapi som krävs för patienter som genomgår kranskärlsstentning under akutfasen av hjärtinfarkt, deltog i en skola för patienter med hjärtinfarkt och deltog i ett fysiskt träningsprogram. Träningsprogrammet varade i över fyra månader. Postoperativt genomgick patienter blodprov, ekkardiografi, EKG och cykelergometri. Nästa besök utfördes efter i genomsnitt åtta år (med en maximal uppföljningsperiod på 11 år). Kardiovaskulära händelser bedömdes i detta skede. Patienter som inte kunde delta på kliniken intervjuades per telefon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut hjärtinfarkt, stentning av kranskärl
Exklusionskriterier:
- Ålder (under 18 år, över 75 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk träning
Integrerad rehabilitering bestående av träning och skola för patienter
|
Integrerad rehabilitering bestående av träning i minst 1,5 månader
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Standarduppföljning och skolbesök för patienter vid det deltagande hjärtcentret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerad
Tidsram: 20 år
|
Kardiovaskulär dödlighet, icke-dödligt akut myokardinfarkt, icke-dödligt stroke, behov av revaskularisering
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
|
Komposit slutpunkt för större kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 20 år
|
Sammansatt slutpunkt för stora kardiovaskulära händelser (MACE), definierad som den första förekomsten av något av följande: återkommande hjärtinfarkt, ischemisk eller hemorragisk stroke, upprepad kranskärlsrevaskularisering (PCI eller CABG), kardiovaskulär död.
|
20 år
|
|
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
|
myokardieinfarkt
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
|
stroke
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
|
behov för revaskularisering
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
|
|
sjukhusinläggning på grund av kardiovaskulära komplikationer
Tidsram: 20 år
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCRAS07-01/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .