Долгосрочные результаты реабилитации пациентов с инфарктом миокарда после стентирования коронарных артерий. Регистр.
Долгосрочные результаты реабилитации пациентов с инфарктом миокарда после эндоваскулярного вмешательства на коронарных артериях на амбулаторном этапе. Регистр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было интервенционным (клиническим) испытанием, рандомизированным по параллельным группам. Всего было включено 1046 пациентов.
Всего 1046 пациентов обоих полов были рандомизированы в две группы. Пациенты группы 1 (контрольной) получали стандартную терапию, необходимую пациентам, перенесшим стентирование коронарных артерий в острой фазе инфаркта миокарда. Они продолжали свою обычную физическую активность и посещали школу для пациентов с инфарктом миокарда. Пациенты группы 2 получали стандартную терапию, необходимую пациентам, перенесшим стентирование коронарных артерий в острой фазе инфаркта миокарда, посещали школу для пациентов с инфарктом миокарда и участвовали в программе физической подготовки. Программа тренировок длилась более четырех месяцев. После операции пациенты проходили анализы крови, эхокардиографию, ЭКГ и велоэргометрию. Следующий визит проводился в среднем через восемь лет (с максимальным периодом наблюдения 11 лет). На этом этапе оценивались сердечно-сосудистые события. Пациенты, которые не могли посетить клинику, были опрошены по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда, стентирование коронарных артерий
Критерии исключения:
- Возраст (моложе 18 лет, старше 75 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая подготовка
Комплексная реабилитация, включающая физические тренировки и обучение для пациентов
|
Комплексная реабилитация, включающая тренировки в течение не менее 1,5 месяцев
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное наблюдение и посещение школы для пациентов в участвующем кардиологическом центре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированный
Временное ограничение: 20 лет
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный острый инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, необходимость реваскуляризации
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
|
Композитная конечная точка серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: 20 лет
|
Составная конечная точка основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), определяемая как первое возникновение любого из следующих событий: повторный инфаркт миокарда, ишемический или геморрагический инсульт, повторная коронарная реваскуляризация (ЧКВ или АКШ), сердечно-сосудистая смерть.
|
20 лет
|
|
смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
|
инсульт
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
|
необходимость реваскуляризации
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
|
|
госпитализация из-за сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: 20 лет
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCRAS07-01/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .