冠状动脉支架植入术后心肌梗死患者康复的长期结果。注册表。
冠状动脉血管内介入治疗后心肌梗死患者门诊阶段康复长期效果。注册
血管内介入是治疗急性冠脉综合征最有效的方法之一。
因此，研究各种医疗康复方案对冠心病病程、患者生活质量、再狭窄和预后的影响具有科学和实践意义。
医疗康复是心肌血运重建后患者护理的关键阶段。
定期进行中等强度的体力活动有助于改善内皮功能，并具有抗炎和抗血栓形成的作用。
改善心肌梗死后的患者预后取决于心脏康复方案的持续时间和强度，以及患者的动机。
因此，这个问题需要进一步研究，特别是在接受过冠状动脉血管内介入治疗的患者中。
研究概览
详细说明
本研究是一项干预性（临床）试验，采用平行分组随机化设计。 共纳入1,046名患者。
共有1,046名男女患者被随机分为两组。 第1组（对照组）患者在心肌梗死急性期接受冠状动脉支架植入术所需的标准治疗。 他们保持常规体力活动，并参加心肌梗死患者学校。 第2组患者接受心肌梗死急性期冠状动脉支架植入术所需的标准治疗，参加心肌梗死患者学校，并参与体能训练计划。 训练计划持续超过四个月。 术后，患者接受血液检查、超声心动图、心电图和自行车测力计检查。 下一次随访平均在八年后进行（最长随访期为11年）。 在此阶段评估心血管事件。 无法到诊所就诊的患者通过电话进行访谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1046
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死，冠状动脉支架植入术
排除标准：
- 年龄（小于18岁，大于75岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体能训练
由运动训练和患者学校组成的综合康复
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集成康复包括至少1.5个月的运动训练
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无干预：对照
参与心脏中心患者的标准化随访和上学情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组合
大体时间：20年
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心血管死亡率、非致死性急性心肌梗死、非致死性卒中、需要血运重建
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：20年
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20年
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主要不良心血管事件（MACE）的复合终点
大体时间：20年
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主要不良心血管事件（MACE）复合终点，定义为首次发生以下任何事件：复发性心肌梗死、缺血性或出血性卒中、重复冠状动脉血运重建（PCI或CABG）、心血管死亡。
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20年
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心血管死亡率
大体时间：20年
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20年
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心肌梗死
大体时间：20年
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20年
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中风
大体时间：20年
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20年
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需要血运重建
大体时间：20年
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20年
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因心血管并发症住院
大体时间：20年
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20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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