Potilaiden kuntoutuksen pitkäaikaistulokset sydäninfarktin jälkeen sepelvaltimoiden stentauksessa. Rekisteri.
Potilaiden sydäninfarktin kuntoutuksen pitkäaikaistulokset endovaskulaarisen interventtion jälkeen sepelvaltimoiden alueella polikliinisella vaiheella. Rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli interventio- (kliininen) tutkimus, satunnaistettu rinnakkaisryhmiin. Yhteensä 1 046 potilasta osallistui.
Yhteensä 1 046 molempien sukupuolien potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä 1 (kontrolli) potilaat saivat standarditerapiaa, joka vaaditaan sepelvaltimoiden stenttauksen potilaille sydäninfarktin akuutissa vaiheessa. He jatkoivat tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja osallistuivat sydäninfarktipotilaiden kouluun. Ryhmä 2 potilaat saivat standarditerapiaa, joka vaaditaan sepelvaltimoiden stenttauksen potilaille sydäninfarktin akuutissa vaiheessa, osallistuivat sydäninfarktipotilaiden kouluun ja osallistuivat fyysiseen harjoitusohjelmaan. Harjoitusohjelma kesti yli neljä kuukautta. Leikkauksen jälkeen potilaat kävivät verikokeissa, ekkokardiografiassa, EKG:ssä ja polkupyöräergometriassa. Seuraava tarkastus suoritettiin keskimäärin kahdeksan vuoden kuluttua (enimmillään 11 vuoden seuranta-aikana). Sydän- ja verisuonitapahtumat arvioitiin tässä vaiheessa. Potilaat, jotka eivät kyenneet saapumaan klinikalle, haastateltiin puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Äkillinen sydäninfarkti, sepelvaltimoiden stenttaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä (alle 18 vuotta, yli 75 vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen kuntoilu
Integroitu kuntoutus, joka koostuu liikuntaharjoittelusta ja koulutuksesta potilaille
|
Integroitu kuntoutus, joka sisältää vähintään 1,5 kuukauden liikuntaharjoittelun
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vakioseuranta ja koulunkäynti osallistuvan sydänkeskuksen potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Sydän- ja verisuonikuolema, ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, revaskularisaation tarve
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolemien määrä
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
Kardiovaskulaarisia haittatapahtumia (MACE) yhdistävä päätepiste
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Komposiittitapahtuma suurista haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista (MACE), määriteltynä ensimmäisenä esiintymänä mistä tahansa seuraavista: toistuva sydäninfarkti, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, toistuva koronaarinen revaskularisaatio (PCI tai CABG), sydän- ja verisuonikuolema.
|
20 vuotta
|
|
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
tarve revaskularisaatiolle
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
|
|
sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCRAS07-01/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .