Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsresultater av rehabilitering for pasienter med hjerteinfarkt etter koronararterie-stenting. Registeret.

6. mars 2026 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Langtidsresultater av rehabilitering for pasienter med hjerteinfarkt etter endovaskulær intervensjon på kransarterier ved poliklinisk stadium. Register

Endovaskulær intervensjon er en av de mest effektive behandlingene for akutt koronarsyndrom. Derfor er det av vitenskapelig og praktisk interesse å studere virkningen av ulike medisinske rehabiliteringsprogrammer på forløpet av koronar hjertesykdom, pasientens livskvalitet, restenose og prognose. Medisinsk rehabilitering er et avgjørende stadium i pasientbehandlingen etter myokardiell revaskularisering. Regelmessig moderat intensitet fysisk aktivitet bidrar til å forbedre endotelfunksjonen og har antiinflammatoriske og antitrombotiske effekter. Forbedring av en pasients prognose etter hjerteinfarkt avhenger av varigheten og intensiteten av hjerterehabiliteringsprogrammene, samt pasientens motivasjon. Derfor krever denne saken videre studier, spesielt hos pasienter som har gjennomgått endovaskulære intervensjoner på koronararterier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en intervensjonsstudie (klinisk forsøk), randomisert i parallelle grupper. Totalt 1.046 pasienter ble inkludert.

Totalt 1.046 pasienter av begge kjønn ble randomisert til to grupper. Gruppe 1 (kontroll) pasienter mottok standard terapi som kreves for pasienter som gjennomgår koronararteriestenting under den akutte fasen av hjerteinfarkt. De fortsatte sin vanlige fysiske aktivitet og deltok på en skole for pasienter med hjerteinfarkt. Gruppe 2 pasienter mottok standard terapi som kreves for pasienter som gjennomgår koronararteriestenting under den akutte fasen av hjerteinfarkt, deltok på en skole for pasienter med hjerteinfarkt, og deltok i et fysisk treningsprogram. Treningsprogrammet varte i over fire måneder. Postoperativt gjennomgikk pasientene blodprøver, ekkokardiografi, EKG og sykkelergometri. Neste besøk ble utført etter i gjennomsnitt åtte år (med en maksimal oppfølgingsperiode på 11 år). Kardiovaskulære hendelser ble vurdert på dette stadiet. Pasienter som ikke kunne møte på klinikken ble intervjuet per telefon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1046

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Akutt hjerteinfarkt, stent i kransarterie

Ekskluderingskriterier:

  • Alder (yngre enn 18 år, eldre enn 75 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk trening
Integrert rehabilitering som består av trening og skole for pasienter
Annen: Fysisk treningsprogram
Integrert rehabilitering som består av treningsøvelser i minst 1,5 måned
Ingen inngripen: Kontroll
Standard oppfølging og skolegang for pasienter ved det deltakende hjerte-senteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert
Tidsramme: 20 år
Kardiovaskulær dødelighet, ikke-fatalt akutt hjerteinfarkt, ikke-fatalt slag, behov for revaskularisering
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: 20 år
20 år
Sammensatt endepunkt for større uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 20 år
Sammensatt endepunkt for store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE), definert som den første forekomsten av noen av følgende: tilbakevendende hjerteinfarkt, iskemisk eller hemoragisk hjerneslag, gjentatt koronar revaskularisering (PCI eller CABG), kardiovaskulær død.
20 år
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 20 år
20 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 20 år
20 år
slag
Tidsramme: 20 år
20 år
behov for revaskularisering
Tidsramme: 20 år
20 år
innleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 20 år
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCRAS07-01/13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere