Resultados a Largo Plazo de la Rehabilitación de Pacientes con Infarto de Miocardio Tras la Colocación de Stent en la Arteria Coronaria. El Registro.
Resultados a Largo Plazo de la Rehabilitación de Pacientes con Infarto de Miocardio Después de una Intervención Endovascular en las Arterias Coronarias en la Etapa Ambulatoria. Registro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo intervencionista (clínico), aleatorizado en grupos paralelos. Se incluyó un total de 1.046 pacientes.
Un total de 1.046 pacientes de ambos sexos fueron aleatorizados en dos grupos. Los pacientes del Grupo 1 (control) recibieron la terapia estándar requerida para pacientes sometidos a colocación de stent en arteria coronaria durante la fase aguda del infarto de miocardio. Continuaron con su actividad física habitual y asistieron a una escuela para pacientes con infarto de miocardio. Los pacientes del Grupo 2 recibieron la terapia estándar requerida para pacientes sometidos a colocación de stent en arteria coronaria durante la fase aguda del infarto de miocardio, asistieron a una escuela para pacientes con infarto de miocardio y participaron en un programa de entrenamiento físico. El programa de entrenamiento duró más de cuatro meses. Postoperatoriamente, los pacientes se sometieron a análisis de sangre, ecocardiografía, ECG y ergometría en bicicleta. La siguiente visita se realizó después de un promedio de ocho años (con un período máximo de seguimiento de 11 años). En esta etapa se evaluaron los eventos cardiovasculares. Los pacientes que no pudieron asistir a la clínica fueron entrevistados por teléfono.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio, colocación de stent en arteria coronaria
Criterios de exclusión:
- Edad (menor de 18 años, mayor de 75 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento físico
Rehabilitación Integrada que consiste en entrenamiento físico y escuela para pacientes
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Rehabilitación Integrada que consiste en entrenamiento físico durante al menos 1,5 meses
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Sin intervención: Control
Seguimiento estándar y asistencia escolar para pacientes en el centro cardíaco participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Combinado
Periodo de tiempo: 20 años
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Mortalidad cardiovascular, infarto agudo de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, necesidad de revascularización
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Punto final compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 20 años
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Punto final compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definido como la primera aparición de cualquiera de los siguientes: infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, nueva revascularización coronaria (PCI o CABG), muerte cardiovascular.
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20 años
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mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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necesidad de revascularización
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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hospitalización por complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCRAS07-01/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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