Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki rehabilitacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego po stentowaniu tętnic wieńcowych. Rejestr.

6 marca 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Długoterminowe wyniki rehabilitacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego po endowaskularnej interwencji na tętnicach wieńcowych na etapie ambulatoryjnym. Rejestr

Interwencja endowaskularna jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia ostrego zespołu wieńcowego. Dlatego badanie wpływu różnych programów rehabilitacji medycznej na przebieg choroby wieńcowej, jakość życia pacjenta, restenozy i rokowanie ma znaczenie naukowe i praktyczne. Rehabilitacja medyczna jest kluczowym etapem opieki nad pacjentem po rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Regularna umiarkowana aktywność fizyczna pomaga poprawić funkcję śródbłonka i ma działanie przeciwzapalne oraz przeciwzakrzepowe. Poprawa rokowania pacjenta po zawale mięśnia sercowego zależy od czasu trwania i intensywności programów rehabilitacji kardiologicznej, a także od motywacji pacjenta. Dlatego zagadnienie to wymaga dalszych badań, szczególnie u pacjentów, którzy przeszli interwencje endowaskularne na tętnicach wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było interwencyjnym (klinicznym) badaniem, randomizowanym w grupach równoległych. W sumie włączono 1046 pacjentów.

W sumie 1046 pacjentów obu płci zostało randomizowanych do dwóch grup. Grupa 1 (kontrolna) pacjentów otrzymywała standardową terapię wymaganą dla pacjentów poddawanych stentowaniu tętnic wieńcowych w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego. Kontynuowali oni swoją zwykłą aktywność fizyczną i uczęszczali do szkoły dla pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Pacjenci z grupy 2 otrzymywali standardową terapię wymaganą dla pacjentów poddawanych stentowaniu tętnic wieńcowych w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego, uczęszczali do szkoły dla pacjentów po zawale mięśnia sercowego i uczestniczyli w programie treningu fizycznego. Program treningowy trwał ponad cztery miesiące. Po operacji pacjenci przeszli badania krwi, echokardiografię, EKG i ergometrię rowerową. Następna wizyta została przeprowadzona po średnio ośmiu latach (z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 11 lat). Na tym etapie oceniano zdarzenia sercowo-naczyniowe. Pacjentów, którzy nie mogli przyjść do kliniki, przepytano telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1046

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego, stentowanie tętnicy wieńcowej

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek (młodszy niż 18 lat, starszy niż 75 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny
Zintegrowana Rehabilitacja składająca się z treningu ćwiczeń i szkoły dla pacjentów
Inny: Program treningu fizycznego
Zintegrowana rehabilitacja obejmująca trening ćwiczeń przez co najmniej 1,5 miesiąca
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka kontrolna i uczęszczanie do szkoły dla pacjentów w uczestniczącym ośrodku kardiologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączony
Ramy czasowe: 20 lat
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieśmiertelny ostry zawał mięśnia sercowego, nieśmiertelny udar mózgu, konieczność rewaskularyzacji
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
Złożony punkt końcowy poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 20 lat
Złożony punkt końcowy poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), zdefiniowany jako pierwsze wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń: nawracający zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub krwotoczny, powtórna rewaskularyzacja wieńcowa (PCI lub CABG), śmierć sercowo-naczyniowa.
20 lat
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
udar
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
konieczność rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat
hospitalizacja z powodu powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 20 lat
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCRAS07-01/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningu fizycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj