Résultats à long terme de la réadaptation des patients après un infarctus du myocarde suite à la pose d'un stent coronaire. Le Registre.
Résultats à long terme de la rééducation des patients atteints d'infarctus du myocarde après intervention endovasculaire sur les artères coronaires au stade ambulatoire. Registre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était un essai interventionnel (clinique), randomisé en groupes parallèles. Un total de 1 046 patients ont été inclus.
Un total de 1 046 patients des deux sexes ont été randomisés en deux groupes. Les patients du groupe 1 (témoin) ont reçu le traitement standard requis pour les patients subissant une endoprothèse coronaire pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. Ils ont poursuivi leur activité physique habituelle et ont participé à une école pour patients atteints d'infarctus du myocarde. Les patients du groupe 2 ont reçu le traitement standard requis pour les patients subissant une endoprothèse coronaire pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, ont participé à une école pour patients atteints d'infarctus du myocarde et ont suivi un programme d'entraînement physique. Le programme d'entraînement a duré plus de quatre mois. En postopératoire, les patients ont subi des analyses sanguines, une échocardiographie, un ECG et une ergométrie sur vélo. La visite suivante a été effectuée après une moyenne de huit ans (avec une période de suivi maximale de 11 ans). Les événements cardiovasculaires ont été évalués à ce stade. Les patients qui n'ont pas pu se rendre à la clinique ont été interrogés par téléphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Infarctus aigu du myocarde, pose de stent coronaire
Critères d'exclusion :
- Âge (moins de 18 ans, plus de 75 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Rééducation intégrée comprenant un entraînement physique et une école pour les patients
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Réhabilitation intégrée comprenant un entraînement physique d'au moins 1,5 mois
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Aucune intervention: Témoin
Suivi standard et fréquentation scolaire pour les patients au centre cardiaque participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Combiné
Délai: 20 ans
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Mortalité cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal, nécessité de revascularisation
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 20 ans
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20 ans
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Critère composite d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 20 ans
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Critère composite d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE), défini comme la première occurrence de l’un des événements suivants : récidive d’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, revascularisation coronarienne répétée (angioplastie ou pontage), décès cardiovasculaire.
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20 ans
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mortalité cardiovasculaire
Délai: 20 ans
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20 ans
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infarctus du myocarde
Délai: 20 ans
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20 ans
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accident vasculaire cérébral
Délai: 20 ans
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20 ans
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besoin de revascularisation
Délai: 20 ans
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20 ans
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hospitalisation due à des complications cardiovasculaires
Délai: 20 ans
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCRAS07-01/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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