Resultados de Longo Prazo da Reabilitação de Doentes com Enfarte do Miocárdio Após Implantação de Stent Coronário. O Registo.
Resultados a Longo Prazo da Reabilitação de Doentes com Enfarte do Miocárdio Após Intervenção Endovascular nas Artérias Coronárias na Fase Ambulatorial. Registo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio interventivo (clínico), randomizado em grupos paralelos. Um total de 1.046 pacientes foi incluído.
Um total de 1.046 pacientes de ambos os sexos foi randomizado em dois grupos. Os pacientes do Grupo 1 (controlo) receberam a terapia padrão necessária para pacientes submetidos a colocação de stent na artéria coronária durante a fase aguda do enfarte do miocárdio. Eles continuaram a sua atividade física habitual e frequentaram uma escola para pacientes com enfarte do miocárdio. Os pacientes do Grupo 2 receberam a terapia padrão necessária para pacientes submetidos a colocação de stent na artéria coronária durante a fase aguda do enfarte do miocárdio, frequentaram uma escola para pacientes com enfarte do miocárdio e participaram num programa de treino físico. O programa de treino durou mais de quatro meses. No pós-operatório, os pacientes foram submetidos a análises sanguíneas, ecocardiografia, ECG e ergometria de bicicleta. A próxima visita foi realizada após uma média de oito anos (com um período máximo de seguimento de 11 anos). Os eventos cardiovasculares foram avaliados nesta fase. Os pacientes que não puderam comparecer à clínica foram entrevistados por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfarte agudo do miocárdio, colocação de stent na artéria coronária
Critérios de Exclusão:
- Idade (menos de 18 anos, mais de 75 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino físico
Reabilitação Integrada composta por treino de exercício e escola para pacientes
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Reabilitação Integrada que consiste em treino de exercício durante pelo menos 1,5 meses
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Sem intervenção: Controlo
Acompanhamento padrão e frequência escolar para pacientes no centro cardíaco participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Combinado
Prazo: 20 anos
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Mortalidade cardiovascular, enfarte agudo do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, necessidade de revascularização
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20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 20 anos
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20 anos
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Endpoint composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: 20 anos
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Ponto final composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), definido como a primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes: enfarte do miocárdio recorrente, acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, revascularização coronária repetida (PCI ou CABG), morte cardiovascular.
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20 anos
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mortalidade cardiovascular
Prazo: 20 anos
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20 anos
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enfarte do miocárdio
Prazo: 20 anos
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20 anos
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acidente vascular cerebral
Prazo: 20 anos
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20 anos
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necessidade de revascularização
Prazo: 20 anos
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20 anos
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hospitalização devido a complicações cardiovasculares
Prazo: 20 anos
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCRAS07-01/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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