Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati a Lungo Termine della Riabilitazione dei Pazienti con Infarto Miocardico Dopo lo Stenting dell'Arteria Coronarica. Il Registro.

6 marzo 2026 aggiornato da: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Risultati a lungo termine della riabilitazione di pazienti con infarto miocardico dopo intervento endovascolare sulle arterie coronariche in fase ambulatoriale. Registro

L'intervento endovascolare è uno dei trattamenti più efficaci per la sindrome coronarica acuta. Pertanto, studiare l'impatto di vari programmi di riabilitazione medica sul decorso della cardiopatia ischemica, sulla qualità della vita del paziente, sulla restenosi e sulla prognosi è di interesse scientifico e pratico. La riabilitazione medica è una fase cruciale nell'assistenza al paziente dopo la rivascolarizzazione miocardica. L'attività fisica regolare di intensità moderata aiuta a migliorare la funzione endoteliale e ha effetti antinfiammatori e antitrombogenici. Migliorare la prognosi di un paziente dopo un infarto miocardico dipende dalla durata e dall'intensità dei programmi di riabilitazione cardiaca, nonché dalla motivazione del paziente. Pertanto, questa questione richiede ulteriori studi, in particolare nei pazienti che hanno subito interventi endovascolari sulle arterie coronarie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato un trial interventistico (clinico), randomizzato in gruppi paralleli. Un totale di 1.046 pazienti è stato incluso.

Un totale di 1.046 pazienti di entrambi i sessi è stato randomizzato in due gruppi. I pazienti del Gruppo 1 (controllo) hanno ricevuto la terapia standard richiesta per i pazienti sottoposti a stent coronarico durante la fase acuta dell'infarto miocardico. Hanno continuato la loro abituale attività fisica e hanno frequentato una scuola per pazienti con infarto miocardico. I pazienti del Gruppo 2 hanno ricevuto la terapia standard richiesta per i pazienti sottoposti a stent coronarico durante la fase acuta dell'infarto miocardico, hanno frequentato una scuola per pazienti con infarto miocardico e hanno partecipato a un programma di allenamento fisico. Il programma di allenamento è durato oltre quattro mesi. In fase postoperatoria, i pazienti sono stati sottoposti ad analisi del sangue, ecocardiografia, ECG ed ergometria a ciclo. La visita successiva è stata effettuata dopo una media di otto anni (con un periodo di follow-up massimo di 11 anni). Gli eventi cardiovascolari sono stati valutati in questa fase. I pazienti che non hanno potuto presentarsi in clinica sono stati intervistati telefonicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1046

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto, stent dell'arteria coronarica

Criteri di esclusione:

  • Età (minore di 18 anni, maggiore di 75 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fisico
Riabilitazione Integrata composta da allenamento fisico e scuola per pazienti
Altro: Programma di allenamento fisico
Riabilitazione Integrata composta da esercizi di allenamento per almeno 1,5 mesi
Nessun intervento: Controllo
Follow-up standard e frequenza scolastica per i pazienti presso il centro cardiologico partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Combinato
Lasso di tempo: 20 anni
Mortalità cardiovascolare, infarto miocardico acuto non fatale, ictus non fatale, necessità di rivascolarizzazione
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
Endpoint composito di eventi cardiovascolari maggiori avversi (MACE)
Lasso di tempo: 20 anni
Endpoint composito di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), definito come la prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: infarto miocardico ricorrente, ictus ischemico o emorragico, rivascolarizzazione coronarica ripetuta (PCI o CABG), morte cardiovascolare.
20 anni
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
infarto del miocardio
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
ictus
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
necessità di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni
ospedalizzazione a causa di complicazioni cardiovascolari
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCRAS07-01/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi