Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsresultater af rehabilitering af patienter med myocardieinfarkt efter koronararterie stentning. Registret.

6. marts 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Langtidsresultater af rehabilitering af patienter med myokardieinfarkt efter endovaskulær intervention på koronararterier på ambulatoriestadiet. Register

Endovaskulær intervention er en af de mest effektive behandlinger for akut koronart syndrom. Derfor er det af videnskabelig og praktisk interesse at studere effekten af forskellige medicinske rehabiliteringsprogrammer på forløbet af koronar hjertesygdom, patientens livskvalitet, restenose og prognose. Medicinsk rehabilitering er et afgørende trin i patientplejen efter myokardiel revaskularisering. Regelmæssig fysisk aktivitet af moderat intensitet hjælper med at forbedre endotelfunktionen og har antiinflammatoriske og antitrombotiske effekter. Forbedring af en patients prognose efter myocardieinfarkt afhænger af varigheden og intensiteten af hjerterehabiliteringsprogrammerne, samt patientens motivation. Derfor kræver dette emne yderligere undersøgelse, især hos patienter, der har gennemgået endovaskulære interventioner på koronararterier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var en interventionel (klinisk) forsøgsopstilling, randomiseret i parallelle grupper. I alt blev 1.046 patienter inkluderet.

I alt 1.046 patienter af begge køn blev randomiseret i to grupper. Gruppe 1 (kontrol) patienter modtog standardbehandling, der er nødvendig for patienter, der gennemgår koronar stentning under den akute fase af myokardieinfarkt. De fortsatte deres sædvanlige fysiske aktivitet og deltog i en skole for patienter med myokardieinfarkt. Gruppe 2 patienter modtog standardbehandling, der er nødvendig for patienter, der gennemgår koronar stentning under den akute fase af myokardieinfarkt, deltog i en skole for patienter med myokardieinfarkt og deltog i et fysisk træningsprogram. Træningsprogrammet varede over fire måneder. Postoperativt gennemgik patienter blodprøver, ekkokardiografi, EKG og cykelergometri. Det næste besøg blev udført efter i gennemsnit otte år (med en maksimal opfølgningsperiode på 11 år). Hjerte-kar-hændelser blev vurderet på dette tidspunkt. Patienter, der ikke kunne deltage på klinikken, blev interviewet per telefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1046

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt, koronar arteriestenting

Eksklusionskriterier:

  • Alder (yngre end 18 år, ældre end 75 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk træning
Integreret genoptræning bestående af træning og skole for patienter
Andet: Fysisk træningsprogram
Integreret genoptræning bestående af træning i mindst 1,5 måned
Ingen indgriben: Kontrol
Standard opfølgning og skoledeltagelse for patienter på det deltagende hjertecenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret
Tidsramme: 20 år
Kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødeligt akut myokardieinfarkt, ikke-dødeligt slagtilfælde, behov for revaskularisering
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 20 år
20 år
Sammensat endepunkt for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 20 år
Sammensat slutpunkt for større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE), defineret som den første forekomst af en af følgende: tilbagevendende myokardieinfarkt, iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi, gentagen koronar revaskularisering (PCI eller CABG), kardiovaskulær død.
20 år
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 20 år
20 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 20 år
20 år
slagtilfælde
Tidsramme: 20 år
20 år
behov for revaskularisering
Tidsramme: 20 år
20 år
indlæggelse på grund af kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 20 år
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCRAS07-01/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Fysisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner