画像ガイド下中心静脈カテーテル挿入と血管壁健全性の同時評価

末梢挿入中心静脈カテーテル（PICC）は、長期間の静脈内療法を必要とする患者において、信頼性の高い中心静脈アクセスデバイスとして長年にわたり広く使用されてきました。 従来、カテーテル先端の位置決めは、患者を電離放射線に曝露し、手技時間とコストを増加させる可能性のある、透視または胸部X線撮影を用いて確認されてきました。 Sherlock 3CG 先端確認システムなどの技術的進歩により、電磁トラッキングと心腔内ECGを用いたリアルタイムのカテーテルナビゲーションと先端位置決めが可能になりました。 この前向き単施設臨床研究の主目的は、Sherlock 3CGシステムを用いた超音波ガイド下PICC挿入の安全性と有効性を評価することです。 追加目的として、カテーテル挿入前およびカテーテル抜去後の超音波画像を用いて、PICC留置が静脈壁の完全性に及ぼす影響を評価することが挙げられます。 洞調律を有し、植込み型心臓ペーシングデバイスがなく、化学療法、経腸栄養、または長期間の静脈内療法を含むPICC留置の医学的適応がある成人患者（>18歳）が登録対象となります。 書面によるインフォームドコンセントを取得した後、患者は手技前超音波検査を受け、静脈解剖、血管径、およびベースラインの血管壁特性を評価します。 PICC挿入は、超音波ガイダンスとSeldinger法を用いて無菌条件下で行われます。 カニューレーションは、上腕の静脈（尺側皮静脈、上腕静脈、または橈側皮静脈）のいずれかで行われます。 静脈穿刺前に局所麻酔が施行されます。 カテーテル先端のナビゲーションと大静脈心房接合部での位置決めは、心腔内ECGガイダンスを伴うSherlock 3CGシステムを用いて行われます。 各カテーテル挿入後、最終的なカテーテル先端位置を記録し、Sherlock 3CGシステムの精度を評価するために胸部X線検査が行われます。 透視ガイダンスは日常的には使用されませんが、解剖学的異常が疑われる症例、以前に記録された血管アクセス困難症例、または標準的アプローチによるカテーテル進展が不成功であった症例のために予約されます。 手技時間、成功率、および手技中または手技後の合併症は記録されます。 治療完了およびカテーテル抜去後、患者は静脈壁特性（壁厚、構造変化、および血栓症や線維症などの潜在的合併症を含む）を評価するための再超音波検査を受けます。 ベースラインと追跡調査の所見が比較されます。 参加者は、カテーテル留置期間を通じて臨床ルーチンに従って追跡され、感染症、血栓症、カテーテル機能不全、または機械的問題などの合併症が記録されます。 本研究は2026年3月1日に開始され、推定期間は3年間です。 合計80名の患者の登録を計画しています。 本研究の結果は、Sherlock 3CGシステムの精度と安全性、血管壁完全性への影響、および臨床実践における血管アクセス手技の最適化における役割に関するエビデンスを提供することが期待されます。