Bildeveiledet sentral kateterinnsetting med samtidig vurdering av vaskulær veggintegritet

Perifert innførte sentralkatetre (PICC) har i mange år vært mye brukt som pålitelige sentrale venetilgangsenheter hos pasienter som krever langvarig intravenøs terapi. Tradisjonelt bekreftes kateterspissposisjonering ved hjelp av fluoroskopi eller brystradiografi, som utsetter pasienter for ioniserende stråling og kan øke prosedyretid og kostnader. Teknologiske fremskritt som Sherlock 3CG Tip Confirmation System muliggjør sanntids kateternavigering og spissposisjonering ved hjelp av elektromagnetisk sporing og intrakavitær EKG. Hovedmålet med denne prospektive enkelt-senter kliniske studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten av ultralydveiledet PICC-innføring ved bruk av Sherlock 3CG-systemet. Et tilleggsmål er å vurdere effekten av PICC-plassering på veneveggintegriteten ved hjelp av ultralydavbildning før kateterinnføring og etter kateterfjerning. Voksne pasienter (>18 år) med sinusrytme i fravær av et implantert hjertepacemakeranlegg og en medisinsk indikasjon for PICC-plassering, inkludert kjemoterapi, parenteral ernæring eller langvarig intravenøs terapi, vil være kvalifisert for inkludering. Etter å ha fått skriftlig informert samtykke, vil pasientene gjennomgå preprosedyrale ultralydundersøkelser for å vurdere veneanatomi, kårldiameter og grunnlinje karveggkarakteristikker. PICC-innføring vil utføres under sterile forhold ved bruk av ultralydveiledning og Seldinger-teknikken. Kanülering vil utføres i en av overarmsvenene (basilikum-, brachial- eller cephalic-venen). Lokalbedøvelse vil administreres før venepunksjon. Kateterspissnavigering og -posisjonering ved cavo-atrial-forbindelsen vil utføres ved hjelp av Sherlock 3CG-systemet med intrakavitær EKG-veiledning. En bryst-røntgenundersøkelse vil utføres etter hver kateterinnføring for å dokumentere den endelige kateterspissposisjonen og for å evaluere nøyaktigheten til Sherlock 3CG-systemet. Fluoroskopisk veiledning vil ikke rutinemessig brukes, men vil være reservert for tilfeller med mistenkte anatomiske anomalier, tidligere dokumentert vanskelig vaskulær tilgang eller mislykket kateterfremføring ved bruk av standardtilnærmingen. Prosedyrevarighet, suksessrate og eventuelle intraprosedyrale eller postprosedyrale komplikasjoner vil bli registrert. Etter fullføring av terapi og kateterfjerning vil pasientene gjennomgå gjentatte ultralydundersøkelser for å vurdere veneveggkarakteristikker, inkludert veggtykkelse, strukturelle endringer og potensielle komplikasjoner som trombose eller fibrose. Grunnlinje- og oppfølgingsfunn vil bli sammenlignet. Deltakere vil bli fulgt i henhold til klinisk rutine gjennom kateterliggetiden, og komplikasjoner som infeksjon, trombose, kateterfeil eller mekaniske problemer vil bli dokumentert. Studien vil starte 1. mars 2026, med en estimert varighet på tre år. Totalt 80 pasienter er planlagt inkludert. Resultatene av denne studien forventes å gi bevis angående nøyaktigheten og sikkerheten til Sherlock 3CG-systemet, dets innvirkning på vaskulær veggintegritet, og dets rolle i å optimalisere vaskulære tilgangsprosedyrer i klinisk praksis.