Bildvägledd central kateterinsättning med samtidig bedömning av kärlväggens integritet

Perifer insatt central kateter (PICC) har använts i många år som tillförlitliga centrala venösa åtkomstanordningar för patienter som kräver långvarig intravenös terapi. Traditionellt bekräftas kateterspetsens positionering med fluoroskopi eller röntgen av bröstkorgen, vilket utsätter patienter för joniserande strålning och kan öka procedurtid och kostnader. Teknologiska framsteg som Sherlock 3CG Tip Confirmation System möjliggör realtidsnavigering och positionsbestämning av kateterspets med elektromagnetisk spårning och intrakavitär EKG. Det primära målet med denna prospektiva kliniska studie på en enda center är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ultraljudsstyrd PICC-insättning med Sherlock 3CG-systemet. Ett ytterligare mål är att bedöma effekten av PICC-placering på venväggens integritet med ultraljudsbildtagning före kateterinsättning och efter kateterborttagning. Vuxna patienter (>18 år) med sinusrytm i frånvaro av implanterad hjärtstimulator och medicinsk indikation för PICC-placering, inklusive kemoterapi, parenteral nutrition eller långvarig intravenös terapi, kommer att vara berättigade till deltagande. Efter att skriftligt informerat samtycke erhållits kommer patienter att genomgå ultraljudsundersökning före procedur för att bedöma venanatomi, kärldiameter och baslinjekarakteristika för kärlväggen. PICC-insättning kommer att utföras under sterila förhållanden med ultraljudsvägledning och Seldinger-teknik. Kanylering kommer att utföras i en av överarmsvenerna (basilika-, brachial- eller cephalicven). Lokalanestesi kommer att administreras före venpunktion. Kateterspetsnavigering och positionering vid kavo-atrial övergång kommer att utföras med Sherlock 3CG-systemet med intrakavitär EKG-vägledning. En röntgenundersökning av bröstkorgen kommer att utföras efter varje kateterinsättning för att dokumentera slutlig kateterspetsposition och utvärdera noggrannheten hos Sherlock 3CG-systemet. Fluoroskopisk vägledning kommer inte att användas rutinmässigt utan reserveras för fall med misstänkta anatomiska avvikelser, tidigare dokumenterade svåra vaskulära åtkomst eller misslyckad kateterframfart med standardmetoden. Procedurtid, framgångsgrad och eventuella intraprocedurella eller postprocedurella komplikationer kommer att registreras. Efter avslutad terapi och kateterborttagning kommer patienter att genomgå upprepad ultraljudsundersökning för att bedöma venväggskarakteristika, inklusive väggtjocklek, strukturella förändringar och potentiella komplikationer som trombos eller fibros. Baslinje- och uppföljningsfynd kommer att jämföras. Deltagare kommer att följas enligt klinisk rutin under kateterns vistelsetid, och komplikationer som infektion, trombos, kateterfel eller mekaniska problem kommer att dokumenteras. Studien börjar den 1 mars 2026 med en beräknad varaktighet på tre år. Totalt planeras 80 patienter att inkluderas. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för noggrannheten och säkerheten hos Sherlock 3CG-systemet, dess påverkan på vaskulär väggintegritet och dess roll i att optimera vaskulära åtkomstprocedurer i klinisk praktik.