Inserción de catéter central guiada por imagen con evaluación simultánea de la integridad de la pared vascular

Los catéteres centrales de inserción periférica (PICC) se han utilizado ampliamente durante muchos años como dispositivos fiables de acceso venoso central en pacientes que requieren terapia intravenosa prolongada. Tradicionalmente, la posición de la punta del catéter se confirma mediante fluoroscopia o radiografía torácica, lo que expone a los pacientes a radiación ionizante y puede aumentar el tiempo del procedimiento y los costes. Los avances tecnológicos como el sistema de confirmación de punta Sherlock 3CG permiten la navegación del catéter en tiempo real y el posicionamiento de la punta mediante seguimiento electromagnético y ECG intracavitario. El objetivo principal de este estudio clínico prospectivo de un solo centro es evaluar la seguridad y eficacia de la inserción de PICC guiada por ecografía utilizando el sistema Sherlock 3CG. Un objetivo adicional es evaluar el efecto de la colocación del PICC en la integridad de la pared venosa mediante imágenes ecográficas antes de la inserción del catéter y después de su extracción. Los pacientes adultos (>18 años) con ritmo sinusal en ausencia de un dispositivo de marcapasos cardíaco implantado y una indicación médica para la colocación de PICC, incluida quimioterapia, nutrición parenteral o terapia intravenosa prolongada, serán elegibles para su inclusión. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes se someterán a un examen ecográfico preprocedimiento para evaluar la anatomía venosa, el diámetro del vaso y las características basales de la pared vascular. La inserción del PICC se realizará en condiciones estériles utilizando guía ecográfica y la técnica de Seldinger. La canulación se realizará en una de las venas del brazo (vena basílica, braquial o cefálica). Se administrará anestesia local antes de la venopunción. La navegación y posicionamiento de la punta del catéter en la unión cavoauricular se realizará utilizando el sistema Sherlock 3CG con guía de ECG intracavitario. Se realizará un examen de radiografía de tórax después de cada inserción del catéter para documentar la posición final de la punta del catéter y evaluar la precisión del sistema Sherlock 3CG. La guía fluoroscópica no se utilizará de forma rutinaria, sino que se reservará para casos con sospecha de anomalías anatómicas, acceso vascular difícil previamente documentado o avance del catéter fallido utilizando el enfoque estándar. Se registrará la duración del procedimiento, la tasa de éxito y cualquier complicación intraprocedimiento o postprocedimiento. Tras la finalización del tratamiento y la extracción del catéter, los pacientes se someterán a un examen ecográfico repetido para evaluar las características de la pared venosa, incluido el grosor de la pared, los cambios estructurales y las posibles complicaciones como trombosis o fibrosis. Se compararán los hallazgos basales y de seguimiento. Los participantes serán seguidos de acuerdo con la rutina clínica durante el tiempo de permanencia del catéter, y se documentarán complicaciones como infección, trombosis, mal funcionamiento del catéter o problemas mecánicos. El estudio comenzará el 1 de marzo de 2026, con una duración estimada de tres años. Se planea incluir un total de 80 pacientes. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la precisión y seguridad del sistema Sherlock 3CG, su impacto en la integridad de la pared vascular y su papel en la optimización de los procedimientos de acceso vascular en la práctica clínica.