Vkládání centrálního katétru pod obrazovou kontrolou se současným hodnocením integrity cévní stěny

Periferně zavedené centrální katétry (PICC) jsou již mnoho let široce používány jako spolehlivá zařízení pro centrální venózní přístup u pacientů vyžadujících dlouhodobou intravenózní terapii. Tradičně se poloha špičky katétru potvrzuje pomocí fluoroskopie nebo rentgenografie hrudníku, což vystavuje pacienty ionizujícímu záření a může prodloužit dobu výkonu a zvýšit náklady. Technologický pokrok, jako je systém pro potvrzení polohy špičky Sherlock 3CG, umožňuje navigaci katétru a umístění špičky v reálném čase pomocí elektromagnetického sledování a intrakavitární EKG. Hlavním cílem této prospektivní jednocentrické klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost ultrazvukem vedeného zavedení PICC pomocí systému Sherlock 3CG. Dalším cílem je posoudit vliv umístění PICC na integritu žilní stěny pomocí ultrazvukového zobrazení před zavedením katétru a po jeho odstranění. Do studie budou zařazeni dospělí pacienti (>18 let) se sinusovým rytmem bez implantovaného kardiostimulátoru a s lékařskou indikací pro zavedení PICC, včetně chemoterapie, parenterální výživy nebo dlouhodobé intravenózní terapie. Po získání písemného informovaného souhlasu podstoupí pacienti předvýkonové ultrazvukové vyšetření k posouzení venózní anatomie, průměru cévy a základních charakteristik cévní stěny. Zavedení PICC bude provedeno za sterilních podmínek pomocí ultrazvukové navigace a Seldingerovy techniky. Kanylace bude provedena v jedné z žil paže (v. basilica, v. brachialis nebo v. cephalica). Před venepunkcí bude aplikována lokální anestezie. Navigace špičky katétru a její umístění na kavoatriální junkci bude provedeno pomocí systému Sherlock 3CG s vedením intrakavitární EKG. Po každém zavedení katétru bude provedeno rentgenové vyšetření hrudníku k dokumentaci konečné polohy špičky katétru a k vyhodnocení přesnosti systému Sherlock 3CG. Fluoroskopické vedení nebude rutinně používáno, ale bude vyhrazeno pro případy s podezřením na anatomické anomálie, dříve dokumentovaný obtížný cévní přístup nebo neúspěšné posunutí katétru standardním přístupem. Bude zaznamenávána délka trvání výkonu, úspěšnost a případné intraprocedurální nebo postprocedurální komplikace. Po dokončení terapie a odstranění katétru podstoupí pacienti opakované ultrazvukové vyšetření k posouzení charakteristik žilní stěny, včetně tloušťky stěny, strukturálních změn a potenciálních komplikací, jako je trombóza nebo fibróza. Základní a následná zjištění budou porovnána. Účastníci budou sledováni podle klinické rutiny po celou dobu setrvání katétru a budou dokumentovány komplikace, jako je infekce, trombóza, porucha funkce katétru nebo mechanické problémy. Studie začne 1. března 2026 s předpokládanou délkou trvání tří let. Plánuje se zařazení celkem 80 pacientů. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o přesnosti a bezpečnosti systému Sherlock 3CG, jeho vlivu na integritu cévní stěny a jeho roli při optimalizaci postupů cévního přístupu v klinické praxi.