Billedvejledt central kateterindsættelse med samtidig vurdering af karveggens integritet

Perifert indsat centralkateter (PICC) har i mange år været bredt anvendt som pålidelige centrale venøse adgangsenheder til patienter, der kræver langvarig intravenøs terapi.
Traditionelt bekræftes kateterens spidsplacering ved hjælp af fluoroskopi eller thoraxradiografi, som udsætter patienterne for ioniserende stråling og kan forlænge procedurens varighed samt øge omkostningerne.
Teknologiske fremskridt såsom Sherlock 3CG Tip Confirmation System muliggør realtidsnavigation og -positionering af kateterspidsen ved hjælp af elektromagnetisk sporing og intrakavitær EKG.
Formålet med denne prospektive, enkeltcenterede kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ultralydsvejledt PICC-indsættelse med Sherlock 3CG-systemet.
Et yderligere formål er at vurdere effekten af PICC-placering på venøs vægintegritet ved hjælp af ultralydsbilleder før kateterindsættelse og efter kateterfjernelse.
Voksne patienter (>18 år) med sinusrytme uden implanteret kardial pacemaker og med medicinsk indikation for PICC-placering, herunder kemoterapi, parenteral ernæring eller langvarig intravenøs terapi, vil være berettigede til at deltage.
Efter indhentelse af skriftlig informeret samtykke vil patienterne gennemgå en før-procedure ultralydundersøgelse for at vurdere venøs anatomi, karrets diameter og basislinjekarakteristika for karveggen.
PICC-indføring udføres under sterile forhold med ultralydsvejledning og Seldinger-teknikken.
Kanulering udføres i en af overarmsvenerne (basilisk, brachial eller cephalisk vene).
Lokalbedøvelse administreres før venepunktur.
Navigation og positionering af kateterspidsen ved cavo-atrielt knudepunkt udføres med Sherlock 3CG-systemet ved hjælp af intrakavitær EKG-vejledning.
En thorax-røntgenundersøgelse udføres efter hver kateterindsættelse for at dokumentere den endelige kateterspidsplacering og evaluere nøjagtigheden af Sherlock 3CG-systemet.
Fluoroskopisk vejledning anvendes ikke rutinemæssigt, men forbeholdes tilfælde med mistænkte anatomiske anomalier, tidligere dokumenteret vanskelig vaskulær adgang eller mislykket kateterfremførsel med standardtilgangen.
Procedurens varighed, succesrate samt eventuelle intraprocedurelle eller postprocedurelle komplikationer registreres.
Efter afslutning af terapi og kateterfjernelse gennemgår patienterne gentagen ultralydundersøgelse for at vurdere venøse vægkarakteristika, herunder vægtykkelse, strukturelle ændringer og potentielle komplikationer som trombose eller fibrose.
Basislinje- og opfølgningsfund sammenlignes.
Deltagerne følges efter klinisk rutine gennem kateterets opholdstid, og komplikationer som infektion, trombose, kateterfejl eller mekaniske problemer dokumenteres.
Undersøgelsen påbegyndes den 1. marts 2026 med en estimeret varighed på tre år.
I alt planlægges 80 patienter inkluderet.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give dokumentation for nøjagtigheden og sikkerheden af Sherlock 3CG-systemet, dets indvirkning på vaskulær vægintegritet og dets rolle i optimering af vaskulære adgangsprocedurer i klinisk praksis.