Képvezérelt centrális katéter behelyezés egyidejű értékeléssel az ér fal integritásáról

A perifériásan behelyezett centrális katétereket (PICC) évek óta széles körben használják megbízható centrális vénás hozzáférési eszközként olyan betegeknél, akik hosszan tartó intravénás terápiára szorulnak. Hagyományosan a katétervég pozicionálását fluoroszkópiával vagy mellkasröntgennel igazolják, ami ionizáló sugárzásnak teszi ki a betegeket, és növelheti a beavatkozás idejét és költségeit. A technológiai fejlődés, mint például a Sherlock 3CG Végigazoló Rendszer, lehetővé teszi a katéter valós idejű navigálását és végpozicionálását elektromágneses nyomon követéssel és intracavitáriás EKG-vel. Ennek a prospektív, egyközpontú klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a Sherlock 3CG rendszerrel végzett ultrahangvezérelt PICC behelyezés biztonságosságának és hatékonyságának értékelése. További cél a PICC elhelyezésének hatásának felmérése a vénás fal integritására ultrahangvizsgálattal a katéter behelyezése előtt és a katéter eltávolítása után. Felnőtt betegek (>18 év), sinus ritmussal, beültetett szívritmus-szabályozó eszköz hiányában, és orvosi indikációval PICC elhelyezésre, beleértve a kemoterápiát, parenterális táplálást vagy hosszan tartó intravénás terápiát, jogosultak lesznek a bevonásra. Az írásbeli tájékoztatott beleegyezés megszerzése után a betegek előzetes ultrahangvizsgálaton esnek át a vénás anatómia, az ér átmérő és az alapvonali érfall-jellemzők felmérése érdekében. A PICC behelyezését steril körülmények között végezzük ultrahangvezérléssel és Seldinger-technikával. A kanülációt az egyik felkari vénában (basilicus, brachialis vagy cephalica vena) végzik. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak a venapunctura előtt. A katétervég navigálását és pozicionálását a cavo-atrialis csatlakozásnál a Sherlock 3CG rendszerrel végzik intracavitáriás EKG-vezérléssel. Minden katéterbehelyezés után mellkasröntgenvizsgálatot végeznek a katétervég végső helyzetének dokumentálására és a Sherlock 3CG rendszer pontosságának értékelésére. A fluoroszkópos vezérlést nem alkalmazzák rutinszerűen, hanem fenntartják olyan esetekre, ahol anatómiai anomáliára gyanakszanak, korábban dokumentált nehéz érbelépésről van szó, vagy a katéter előrehaladása sikertelen a szokásos módszerrel. Rögzítik a beavatkozás időtartamát, a sikerességi arányt és az esetleges beavatkozás közbeni vagy utáni szövődményeket. A terápia befejezése és a katéter eltávolítása után a betegek ismételt ultrahangvizsgálaton esnek át a vénás fal jellemzőinek, beleértve a falvastagságot, szerkezeti változásokat és potenciális szövődményeket, mint trombózis vagy fibrózis, felmérésére. Összehasonlítják az alapvonali és a kontrollvizsgálati eredményeket. A résztvevőket klinikai rutin szerint követik a katéter tartózkodási ideje alatt, és dokumentálják a szövődményeket, mint fertőzés, trombózis, katéter működési zavar vagy mechanikai problémák. A vizsgálat 2026. március 1-jén kezdődik, a becsült időtartam három év. Összesen 80 beteg bevonását tervezik. Ennek a vizsgálatnak az eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a Sherlock 3CG rendszer pontosságáról és biztonságosságáról, annak hatásáról az érfall-integritásra, és szerepéről az érbelépési eljárások optimalizálásában a klinikai gyakorlatban.