Введение центрального катетера под визуальным контролем с одновременной оценкой целостности сосудистой стенки

Периферически устанавливаемые центральные катетеры (ПИКК) в течение многих лет широко используются в качестве надежных устройств для центрального венозного доступа у пациентов, нуждающихся в длительной внутривенной терапии. Традиционно позиционирование кончика катетера подтверждается с помощью флюороскопии или рентгенографии грудной клетки, что подвергает пациентов воздействию ионизирующего излучения и может увеличить время процедуры и затраты. Технологические достижения, такие как система подтверждения положения кончика Sherlock 3CG, позволяют осуществлять навигацию катетера и позиционирование кончика в реальном времени с использованием электромагнитного отслеживания и внутриполостной ЭКГ.Основной целью этого проспективного одноцентрового клинического исследования является оценка безопасности и эффективности ультразвукового введения ПИКК с использованием системы Sherlock 3CG. Дополнительной целью является оценка влияния установки ПИКК на целостность венозной стенки с помощью ультразвукового исследования до введения катетера и после его удаления.Взрослые пациенты (старше 18 лет) с синусовым ритмом при отсутствии имплантированного кардиостимулирующего устройства и медицинскими показаниями для установки ПИКК, включая химиотерапию, парентеральное питание или длительную внутривенную терапию, будут иметь право на включение в исследование. После получения письменного информированного согласия пациенты пройдут предоперационное ультразвуковое исследование для оценки анатомии вен, диаметра сосудов и исходных характеристик сосудистой стенки.Введение ПИКК будет выполняться в стерильных условиях с использованием ультразвукового контроля и техники Сельдингера. Канюляция будет выполняться в одной из вен верхней конечности (базиликальная, брахиальная или головная вена). Перед венопункцией будет проведена местная анестезия. Навигация кончика катетера и его позиционирование в кава-атриальном соединении будут выполняться с использованием системы Sherlock 3CG с внутриполостным ЭКГ-контролем.Рентгенологическое исследование грудной клетки будет проводиться после каждой установки катетера для документирования окончательного положения кончика катетера и оценки точности системы Sherlock 3CG. Флюороскопический контроль не будет использоваться рутинно, но будет применяться в случаях с подозрением на анатомические аномалии, ранее документированным сложным сосудистым доступом или неудачным продвижением катетера с использованием стандартного подхода.Продолжительность процедуры, процент успешных установок и любые интраоперационные или послеоперационные осложнения будут регистрироваться. После завершения терапии и удаления катетера пациенты пройдут повторное ультразвуковое исследование для оценки характеристик венозной стенки, включая толщину стенки, структурные изменения и потенциальные осложнения, такие как тромбоз или фиброз. Исходные и контрольные данные будут сравниваться.Участники будут наблюдаться в соответствии с клинической рутиной на протяжении всего времени нахождения катетера, и такие осложнения, как инфекция, тромбоз, неисправность катетера или механические проблемы, будут документироваться.Исследование начнется 1 марта 2026 года с расчетной продолжительностью три года. Планируется включить в общей сложности 80 пациентов.Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно точности и безопасности системы Sherlock 3CG, ее влияния на целостность сосудистой стенки и ее роли в оптимизации процедур сосудистого доступа в клинической практике.