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母体血清カドヘリン-6 を子癇前症の予測因子として

2026年3月11日 更新者:Samsun University

妊娠中期初期の母体血清カドヘリン-6レベルが妊娠高血圧腎症の予測に果たす役割

子癇前症は、妊娠に特異的な高血圧性障害であり、世界中で母体および周産期の罹患率と死亡率の主要な原因の一つとなっています。 広範な研究にもかかわらず、子癇前症の早期予測のための信頼性のあるバイオマーカーは依然として限られています。 低用量アスピリン療法などの予防的介入が疾患の発生率と重症度を減少させる可能性があるため、リスクのある妊娠の早期識別は臨床的に重要です。

カドヘリン-6(CDH-6)は、トロホブラストの侵入と胎盤発育に関与するカルシウム依存性の細胞接着分子です。 異常なトロホブラスト分化と障害されたらせん動脈リモデリングは、子癇前症の病態生理に関与する主要なメカニズムです。 したがって、胎盤細胞接着に関与する分子は、この状態の予測バイオマーカーとしての可能性を有するかもしれません。

この前向き観察コホート研究は、妊娠中期早期(妊娠15-20週)に測定された母体血清CDH-6レベルが、その後の子癇前症の発症を予測できるかどうかを調査することを目的としています。 通常の出生前スクリーニング中に収集された母体血液サンプルを酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を用いて分析し、CDH-6濃度を決定します。 妊娠転帰は、子癇前症を発症した女性と合併症のない妊娠をした女性の間で評価および比較されます。

この研究の結果は、子癇前症の早期バイオマーカーとしてのCDH-6の予測的価値に関する証拠を提供し、妊娠における改善されたリスク層別化とより早期の予防戦略に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この観察コホート研究は、Clinical Trials.govに遡及的に登録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢静脈血サンプルは妊娠15〜20週の間に採取されます。 血清サンプルは遠心分離により分離され、分析まで-80℃で保存されます。血清中のヒトカドヘリン-6濃度はELISA法を用いて測定されます。

説明

参加基準:

  • 18〜40歳の妊婦 単胎妊娠 妊娠初期超音波検査で確認された妊娠15〜20週 保存された母体血清サンプルの入手可能性 文面によるインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 慢性高血圧 妊娠前糖尿病 腎疾患 多胎妊娠 喫煙または飲酒 胎児構造異常または染色体異常 免疫抑制治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠高血圧腎症群;妊娠中にその後妊娠高血圧腎症を発症する妊婦
コントロール群:妊娠週数と人口統計学的特性が一致する、合併症のない妊婦。
妊娠15週から20週の間に採取された血液サンプルを用いたELİSAによる母体血清カドヘリン-6濃度の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子癇前症の発症、子癇前症の診断は、妊娠20週以降に収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg で、蛋白尿または終末臓器障害の徴候を伴うものと定義される。
時間枠:妊娠中から出産まで
妊娠中から出産まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母体血清CDH-6濃度
時間枠:妊娠高血圧腎症と診断されてから1週間以内に
妊娠高血圧腎症と診断されてから1週間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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