母体血清カドヘリン-6 を子癇前症の予測因子として
妊娠中期初期の母体血清カドヘリン-6レベルが妊娠高血圧腎症の予測に果たす役割
子癇前症は、妊娠に特異的な高血圧性障害であり、世界中で母体および周産期の罹患率と死亡率の主要な原因の一つとなっています。 広範な研究にもかかわらず、子癇前症の早期予測のための信頼性のあるバイオマーカーは依然として限られています。 低用量アスピリン療法などの予防的介入が疾患の発生率と重症度を減少させる可能性があるため、リスクのある妊娠の早期識別は臨床的に重要です。
カドヘリン-6(CDH-6)は、トロホブラストの侵入と胎盤発育に関与するカルシウム依存性の細胞接着分子です。 異常なトロホブラスト分化と障害されたらせん動脈リモデリングは、子癇前症の病態生理に関与する主要なメカニズムです。 したがって、胎盤細胞接着に関与する分子は、この状態の予測バイオマーカーとしての可能性を有するかもしれません。
この前向き観察コホート研究は、妊娠中期早期(妊娠15-20週)に測定された母体血清CDH-6レベルが、その後の子癇前症の発症を予測できるかどうかを調査することを目的としています。 通常の出生前スクリーニング中に収集された母体血液サンプルを酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を用いて分析し、CDH-6濃度を決定します。 妊娠転帰は、子癇前症を発症した女性と合併症のない妊娠をした女性の間で評価および比較されます。
この研究の結果は、子癇前症の早期バイオマーカーとしてのCDH-6の予測的価値に関する証拠を提供し、妊娠における改善されたリスク層別化とより早期の予防戦略に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Samsun、トルコ(Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 18〜40歳の妊婦 単胎妊娠 妊娠初期超音波検査で確認された妊娠15〜20週 保存された母体血清サンプルの入手可能性 文面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
- 慢性高血圧 妊娠前糖尿病 腎疾患 多胎妊娠 喫煙または飲酒 胎児構造異常または染色体異常 免疫抑制治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠高血圧腎症群;妊娠中にその後妊娠高血圧腎症を発症する妊婦
コントロール群:妊娠週数と人口統計学的特性が一致する、合併症のない妊婦。
|
妊娠15週から20週の間に採取された血液サンプルを用いたELİSAによる母体血清カドヘリン-6濃度の測定。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
子癇前症の発症、子癇前症の診断は、妊娠20週以降に収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg で、蛋白尿または終末臓器障害の徴候を伴うものと定義される。
時間枠:妊娠中から出産まで
|
妊娠中から出産まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
母体血清CDH-6濃度
時間枠:妊娠高血圧腎症と診断されてから1週間以内に
|
妊娠高血圧腎症と診断されてから1週間以内に
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOKAEK-2024/2/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。