ÄITIYHDISTEEN KADHERIINI-6 ENNUSTAJAENA ESIAIKAISTOOSIIN
AIKASEN TOISEN TRIMESTERIN ÄITIIN SERUM-KADHERIINI-6 PITOISUUKSIEN ROOLI EKLAMPSIAN ENNUSTAMISESSA
Pre-eklampsia on raskausspesifinen hypertensiivinen häiriö, joka on edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä äiti- ja sikiökuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttajista. Laajoista tutkimuksista huolimatta luotettavat biomarkkerit pre-eklampsian varhaiselle ennustamiselle ovat edelleen rajalliset. Riskiraskausten varhainen tunnistaminen on kliinisesti tärkeää, koska ehkäisevät toimenpiteet, kuten matala-annoksinen aspiriiniterapia, voivat vähentää sairauden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Kadheriini-6 (CDH-6) on kalsiumriippuvainen solujen adheesiomolekyyli, joka osallistuu trofoblastien tunkeutumiseen ja istukan kehitykseen. Poikkeava trofoblastien erilaistuminen ja heikentynyt spiraalivaltimoiden uudelleenmuovautuminen ovat keskeisiä pre-eklampsian patofysiologiaan liittyviä mekanismeja. Siksi istukan solujen adheesioon osallistuvilla molekyyleillä voi olla potentiaalia ennustavina biomarkkereina tälle tilalle.
Tämän prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko äidin seerumin CDH-6-pitoisuudet, mitattuna raskauden toisen kolmanneksen alussa (15–20 raskausviikkoa), ennustaa myöhempää pre-eklampsian kehittymistä. Äidin verinäytteistä, jotka kerätään rutiininomaisen ennen synnytystä tehtävän seulonnan yhteydessä, määritetään CDH-6-pitoisuudet käyttäen entsyymi-immunosorbenttitestistä (ELISA). Raskauden lopputuloksia arvioidaan ja verrataan naisten välillä, joilla kehittyy pre-eklampsia, ja niiden välillä, joilla on komplikaatiotonta raskautta.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä CDH-6:n ennustearvosta pre-eklampsian varhaisena biomarkkerina ja edistää parannettua riskin luokittelua ja aikaisempia ehkäiseviä strategioita raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18-40 vuoden iässä Yksilöinen raskaus Raskausviikkojen määrä 15 ja 20 viikon välillä, vahvistettu ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksella Varastoidut äidin seeruminäytteet saatavilla Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hypertensio Raskauden edeltävä diabetes mellitus Munuaissairaus Moniraskaus Tupakointi tai alkoholin käyttö Sikiön rakenteelliset tai kromosomipoikkeavuudet Immunosuppressiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preklampsiaryhmä; Raskauden aikana myöhemmin preklampsian kehittyvät raskaana olevat naiset
Kontrolliryhmä: Raskaana olevat naiset, joilla on komplikaatioita vailla olevat raskaudet, ja jotka on sovitettu vastaamaan raskauden ikää ja demografisia ominaisuuksia.
|
Äidin seerumin kadheriini-6-pitoisuuksien mittaaminen ELİSA-menetelmällä raskauden 15. ja 20. viikon välillä otetuista verinäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pre-eklampsian kehittyminen, Pre-eklampsian diagnoosi määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg raskauden 20 viikon jälkeen, johon liittyy proteinuria tai elinvaurion oireita.
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen saakka
|
Raskauden aikana synnytykseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin seerumin CDH-6-konsentraatio
Aikaikkuna: yhden viikon sisällä preeklampsian diagnosoinnista
|
yhden viikon sisällä preeklampsian diagnosoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK-2024/2/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .