MATERNAL SERUM CADHERİN-6 ALS PREDICTOR VAN PRE-ECLAMPSIE
DE ROL VAN VROEGE TWEEDE TRIMESTER MATERNALE SERUM CADHERINE-6 NIVEAUS IN DE VOORSPELLING VAN PRE-ECLAMPSIE
Pre-eclampsie is een zwangerschapsgerelateerde hypertensieve aandoening die wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken blijft van maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit. Ondanks uitgebreid onderzoek zijn betrouwbare biomarkers voor de vroege voorspelling van pre-eclampsie nog steeds beperkt. Vroege identificatie van zwangerschappen met verhoogd risico is klinisch belangrijk omdat preventieve interventies zoals lage-dosis aspirinetherapie de incidentie en ernst van de ziekte kunnen verminderen.
Cadherine-6 (CDH-6) is een calciumafhankelijk celadhesiemolecuul dat betrokken is bij trofoblastinvasie en placentale ontwikkeling. Abnormale trofoblastdifferentiatie en verminderde remodellering van spiraalarteriën zijn belangrijke mechanismen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van pre-eclampsie. Daarom kunnen moleculen die betrokken zijn bij placentale celadhesie potentieel hebben als voorspellende biomarkers voor deze aandoening.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft als doel te onderzoeken of maternale serum CDH-6-niveaus gemeten tijdens het vroege tweede trimester van de zwangerschap (15-20 weken zwangerschap) de latere ontwikkeling van pre-eclampsie kunnen voorspellen. Maternale bloedmonsters verzameld tijdens routinematige prenatale screening worden geanalyseerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om CDH-6-concentraties te bepalen. Zwangerschapsuitkomsten worden geëvalueerd en vergeleken tussen vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen en vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen.
De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren over de voorspellende waarde van CDH-6 als vroege biomarker voor pre-eclampsie en bijdragen aan verbeterde risicostratificatie en vroegere preventieve strategieën tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen van 18-40 jaar Eenlingzwangerschap Zwangerschapsduur tussen 15 en 20 weken bevestigd door eerste trimester echografie Beschikbaarheid van opgeslagen maternale serummonsters Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hypertensie Pregestationele diabetes mellitus Nierziekte Meerlingzwangerschap Roken of alcoholgebruik Foetale structurele of chromosomale afwijkingen Immunosuppressieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preeclampsiegroep; Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelen
Controlegroep: Zwangere vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen, gematcht op zwangerschapsduur en demografische kenmerken.
|
Meting van de concentraties van cadherine-6 in het maternale serum met behulp van ELISA in bloedmonsters die tussen 15 en 20 weken zwangerschap zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van pre-eclampsie, Diagnose van pre-eclampsie gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg na 20 weken zwangerschap gepaard gaande met proteïnurie of tekenen van end-orgaandysfunctie.
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
Tijdens de zwangerschap tot aan de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van maternale serum CDH-6
Tijdsspanne: binnen één week na de diagnose van pre-eclampsie
|
binnen één week na de diagnose van pre-eclampsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK-2024/2/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .