Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАДГЕРИН-6 В СЫВОРОТКЕ КРОВИ МАТЕРИ КАК ПРЕДИКТОР ПРЕЭКЛАМПСИИ

11 марта 2026 г. обновлено: Samsun University

РОЛЬ УРОВНЕЙ КАДГЕРИНА-6 В СЫВОРОТКЕ МАТЕРИ ВО ВТОРОМ ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ В ПРОГНОЗИРОВАНИИ ПРЕЭКЛАМПСИИ

Преэклампсия — это специфическое для беременности гипертензивное расстройство, которое остаётся одной из основных причин материнской и перинатальной заболеваемости и смертности во всём мире. Несмотря на обширные исследования, надёжные биомаркеры для раннего прогнозирования преэклампсии по-прежнему ограничены. Раннее выявление беременностей с высоким риском имеет клиническое значение, поскольку профилактические вмешательства, такие как терапия низкими дозами аспирина, могут снизить частоту и тяжесть заболевания.

Кадгерин-6 (CDH-6) — это кальций-зависимая молекула клеточной адгезии, участвующая в инвазии трофобласта и развитии плаценты. Аномальная дифференцировка трофобласта и нарушенное ремоделирование спиральных артерий являются ключевыми механизмами, вовлечёнными в патофизиологию преэклампсии. Следовательно, молекулы, участвующие в адгезии клеток плаценты, могут иметь потенциал в качестве прогностических биомаркеров этого состояния.

Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на изучение того, могут ли уровни материнской сыворотки CDH-6, измеренные в начале второго триместра беременности (15–20 недель гестации), предсказать последующее развитие преэклампсии. Образцы материнской крови, собранные во время рутинного пренатального скрининга, будут проанализированы с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) для определения концентраций CDH-6. Исходы беременности будут оценены и сравнены между женщинами, у которых развилась преэклампсия, и женщинами с неосложнённой беременностью.

Результаты этого исследования могут предоставить доказательства относительно прогностической ценности CDH-6 в качестве раннего биомаркера преэклампсии и способствовать улучшению стратификации риска и более ранним профилактическим стратегиям при беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Это обсервационное когортное исследование было зарегистрировано ретроспективно на сайте ClinicalTrials.gov.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы периферической венозной крови будут собраны на сроке беременности 15-20 недель. Образцы сыворотки будут отделены центрифугированием и храниться при -80 °C до анализа. Концентрации человеческого кадгерина-6 в сыворотке будут измерены методом ELISA.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-40 лет Одноплодная беременность Срок беременности от 15 до 20 недель, подтвержденный ультразвуковым исследованием первого триместра Наличие сохраненных образцов материнской сыворотки Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Хроническая гипертензия Предиабет сахарный диабет Заболевания почек Многоплодная беременность Курение или употребление алкоголя Структурные или хромосомные аномалии плода Иммуносупрессивное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа преэклампсии; Беременные женщины, у которых впоследствии развивается преэклампсия во время беременности
Контрольная группа: Беременные женщины с неосложненной беременностью, сопоставимые по сроку беременности и демографическим характеристикам.
Измерение концентраций кадгерина-6 в материнской сыворотке с использованием ИФА в образцах крови, собранных между 15 и 20 неделями беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие преэклампсии, Диагностика преэклампсии определяется как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. после 20 недель беременности, сопровождающееся протеинурией или признаками дисфункции органов-мишеней.
Временное ограничение: Во время беременности до родов
Во время беременности до родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация материнской сыворотки CDH-6
Временное ограничение: в течение одной недели после диагностирования преэклампсии
в течение одной недели после диагностирования преэклампсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться