- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07467226
КАДГЕРИН-6 В СЫВОРОТКЕ КРОВИ МАТЕРИ КАК ПРЕДИКТОР ПРЕЭКЛАМПСИИ
РОЛЬ УРОВНЕЙ КАДГЕРИНА-6 В СЫВОРОТКЕ МАТЕРИ ВО ВТОРОМ ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ В ПРОГНОЗИРОВАНИИ ПРЕЭКЛАМПСИИ
Преэклампсия — это специфическое для беременности гипертензивное расстройство, которое остаётся одной из основных причин материнской и перинатальной заболеваемости и смертности во всём мире. Несмотря на обширные исследования, надёжные биомаркеры для раннего прогнозирования преэклампсии по-прежнему ограничены. Раннее выявление беременностей с высоким риском имеет клиническое значение, поскольку профилактические вмешательства, такие как терапия низкими дозами аспирина, могут снизить частоту и тяжесть заболевания.
Кадгерин-6 (CDH-6) — это кальций-зависимая молекула клеточной адгезии, участвующая в инвазии трофобласта и развитии плаценты. Аномальная дифференцировка трофобласта и нарушенное ремоделирование спиральных артерий являются ключевыми механизмами, вовлечёнными в патофизиологию преэклампсии. Следовательно, молекулы, участвующие в адгезии клеток плаценты, могут иметь потенциал в качестве прогностических биомаркеров этого состояния.
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на изучение того, могут ли уровни материнской сыворотки CDH-6, измеренные в начале второго триместра беременности (15–20 недель гестации), предсказать последующее развитие преэклампсии. Образцы материнской крови, собранные во время рутинного пренатального скрининга, будут проанализированы с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) для определения концентраций CDH-6. Исходы беременности будут оценены и сравнены между женщинами, у которых развилась преэклампсия, и женщинами с неосложнённой беременностью.
Результаты этого исследования могут предоставить доказательства относительно прогностической ценности CDH-6 в качестве раннего биомаркера преэклампсии и способствовать улучшению стратификации риска и более ранним профилактическим стратегиям при беременности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-40 лет Одноплодная беременность Срок беременности от 15 до 20 недель, подтвержденный ультразвуковым исследованием первого триместра Наличие сохраненных образцов материнской сыворотки Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Хроническая гипертензия Предиабет сахарный диабет Заболевания почек Многоплодная беременность Курение или употребление алкоголя Структурные или хромосомные аномалии плода Иммуносупрессивное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа преэклампсии; Беременные женщины, у которых впоследствии развивается преэклампсия во время беременности
Контрольная группа: Беременные женщины с неосложненной беременностью, сопоставимые по сроку беременности и демографическим характеристикам.
|
Измерение концентраций кадгерина-6 в материнской сыворотке с использованием ИФА в образцах крови, собранных между 15 и 20 неделями беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие преэклампсии, Диагностика преэклампсии определяется как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. после 20 недель беременности, сопровождающееся протеинурией или признаками дисфункции органов-мишеней.
Временное ограничение: Во время беременности до родов
|
Во время беременности до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация материнской сыворотки CDH-6
Временное ограничение: в течение одной недели после диагностирования преэклампсии
|
в течение одной недели после диагностирования преэклампсии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK-2024/2/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .