- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467226
모체 혈청 카드헤린-6을 이용한 자간전증 예측 인자
임신 중기 초기 모체 혈청 카드헤린-6 수준이 자간전증 예측에 미치는 역할
자간전증은 전 세계적으로 모성 및 주산기 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있는 임신 특이적 고혈압 장애입니다. 광범위한 연구에도 불구하고, 자간전증의 조기 예측을 위한 신뢰할 수 있는 생체표지자는 여전히 제한적입니다. 저용량 아스피린 요법과 같은 예방적 중재가 질병의 발생률과 중증도를 감소시킬 수 있기 때문에, 위험한 임신을 조기에 식별하는 것은 임상적으로 중요합니다.
캐드헤린-6(CDH-6)는 융모막 침윤과 태반 발달에 관여하는 칼슘 의존성 세포 접착 분자입니다. 비정상적인 융모막 분화와 손상된 나선 동맥 재형성은 자간전증의 병태생리학에 관여하는 핵심 기전입니다. 따라서 태반 세포 접착에 관여하는 분자들은 이 질환에 대한 예측 생체표지자로서의 잠재력을 가질 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 임신 초기 중기(임신 15-20주)에 측정된 모체 혈청 CDH-6 수치가 이후 자간전증 발병을 예측할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 산전 선별 검사 중에 수집된 모체 혈액 샘플은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 CDH-6 농도를 결정하기 위해 분석될 것입니다. 자간전증이 발생한 여성과 합병증 없는 임신을 한 여성 사이에서 임신 결과가 평가되고 비교될 것입니다.
이 연구의 결과는 자간전증에 대한 조기 생체표지자로서 CDH-6의 예측 가치에 대한 증거를 제공하고, 임신 중 개선된 위험 계층화와 더 빠른 예방 전략에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신부 연령 18-40세 단태아 임신 임신 15-20주 사이(임신 초기 초음파로 확인) 저장된 모체 혈청 샘플 확보 서면 동의서 제출
제외 기준:
- 만성 고혈압 임신 전 당뇨병 신장 질환 다태임신 흡연 또는 음주 태아 구조적 또는 염색체 이상 면역억제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증군; 임신 중 자간전증이 발생한 임산부
대조군: 임신 주수와 인구통계학적 특성이 일치하는 합병증 없는 임신 여성.
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임신 15주에서 20주 사이에 채취한 혈액 샘플에서 ELİSA를 사용하여 모체 혈청 카드헤린-6 농도를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자간전증의 발생, 임신 20주 이후 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg가 단백뇨 또는 말기 장기 기능 장애 징후와 함께 동반되는 경우로 정의되는 자간전증의 진단.
기간: 임신 기간 동안 출산까지
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임신 기간 동안 출산까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체 혈청 CDH-6 농도
기간: 전자간증 진단 후 일주일 이내에
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전자간증 진단 후 일주일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK-2024/2/15
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