MATERNELT SERUM CADHERIN-6 SOM PRÆDIKTOR FOR PRE-EKLAMPSI
ROLLEN FOR TIDLIG ANDET TRIMESTER MATERNELT SERUM CADHERIN-6-NIVEAUER I PREDIKTIONEN AF PRE-EKLAMPSI
Præeklampsi er en graviditetsspecifik hypertensiv lidelse, der forbliver en af de førende årsager til maternal og perinatal morbiditet og mortalitet globalt. På trods af omfattende forskning er pålidelige biomarkører til tidlig forudsigelse af præeklampsi stadig begrænsede. Tidlig identifikation af risikograviditeter er klinisk vigtig, fordi forebyggende interventioner som lavdosis aspirinterapi kan reducere incidensen og sværhedsgraden af sygdommen.
Cadherin-6 (CDH-6) er et calcium-afhængigt celledhæsionsmolekyle involveret i trofoblastinvasion og placentaudvikling. Unormal trofoblastdifferentiering og nedsat spiralarterieomdannelse er nøglemekanismer involveret i patofysiologien af præeklampsi. Derfor kan molekyler involveret i placental celledhæsion have potentiale som prædiktive biomarkører for denne tilstand.
Denne prospektive observationskohortestudie har til formål at undersøge, om maternelt serum CDH-6-niveauer målt i tidlig andet trimester af graviditeten (15-20 ugers gestation) kan forudsige den efterfølgende udvikling af præeklampsi. Maternelle blodprøver indsamlet under rutinemæssig prenatal screening vil blive analyseret ved hjælp af et enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) for at bestemme CDH-6-koncentrationer. Graviditetsudfald vil blive evalueret og sammenlignet mellem kvinder, der udvikler præeklampsi, og dem med ukomplicerede graviditeter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidens vedrørende den prædiktive værdi af CDH-6 som en tidlig biomarkør for præeklampsi og bidrage til forbedret risikostratificering og tidligere forebyggende strategier i graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Serumprøver vil blive adskilt ved centrifugering og opbevaret ved -80 ˚C indtil analyse.
Serumkoncentrationer af human cadherin-6 vil blive målt ved hjælp af en ELISA-metode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-40 år Enkeltfostergraviditet Gestationsalder mellem 15 og 20 uger bekræftet af ultralydsscanning i første trimester Tilgængelighed af opbevarede moderserumprøver Skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kronisk hypertention Prægestationel diabetes mellitus Nyresygdom Flerfostergraviditet Rygning eller alkoholforbrug Fosterets strukturelle eller kromosomale anomalier Immunundertrykkende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preeklampsi-gruppe; Gravide kvinder, som senere udvikler preeklampsi under graviditeten
Kontrolgruppe: Gravide kvinder med ukomplicerede graviditeter matchet efter gestationsalder og demografiske karakteristika.
|
Måling af koncentrationer af cadherin-6 i mors serum ved hjælp af ELISA i blodprøver indsamlet mellem uge 15 og 20 af graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af preeklampsi. Diagnose af preeklampsi defineret som systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg efter 20 ugers graviditet ledsaget af proteinuri eller tegn på endorgandysfunktion.
Tidsramme: Under graviditeten indtil fødslen
|
Under graviditeten indtil fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentration af maternal serum CDH-6
Tidsramme: inden for en uge efter at være diagnosticeret med preeklampsi
|
inden for en uge efter at være diagnosticeret med preeklampsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK-2024/2/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af maternal serum cadherin-6
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityUkendtPlacenta AccretaEgypten
-
Benha UniversityAfsluttetMeconium aspirationssyndromEgypten
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekruttering
-
University College, LondonBarts & The London NHS TrustRekrutteringHjertefejl | Aortastenose | Ikke-vedvarende VTDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Trukket tilbageFejlernæring | Nyresvigt, kronisk | Smagsforstyrrelser | LugtelidelserForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVitamin b6 niveau og depression
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom forværret | Crohns sygdom i remission
-
Zhimin ShaoIkke rekrutterer endnu
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringKræftFrankrig, Canada, Kina, Japan, Det Forenede Kongerige, Thailand, Taiwan, Costa Rica, Belgien, Mexico, Sydkorea, Grækenland, Rusland, Polen