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MATERNALES SERUM CADHERIN-6 ALS PRÄDIKTOR FÜR PRÄEKlampsie

11. März 2026 aktualisiert von: Samsun University

DIE ROLLE FRÜHER ZWEITTRIMESTER-MÜTTERLICHER SERUM-CADHERIN-6-SPIEGEL IN DER VORHERSAGE VON PRÄEKLAMPSIE

Präeklampsie ist eine schwangerschaftsspezifische hypertensive Störung, die weltweit eine der Hauptursachen für mütterliche und perinatale Morbidität und Mortalität bleibt. Trotz umfangreicher Forschung sind zuverlässige Biomarker für die frühe Vorhersage von Präeklampsie nach wie vor begrenzt. Die frühzeitige Identifizierung von Risikoschwangerschaften ist klinisch wichtig, da präventive Interventionen wie die Niedrigdosis-Aspirin-Therapie die Inzidenz und Schwere der Erkrankung reduzieren können.

Cadherin-6 (CDH-6) ist ein kalziumabhängiges Zelladhäsionsmolekül, das an der Trophoblasteninvasion und der Plazentaentwicklung beteiligt ist. Abnorme Trophoblastendifferenzierung und beeinträchtigte Remodellierung der Spiralarterien sind Schlüsselmechanismen, die in der Pathophysiologie der Präeklampsie eine Rolle spielen. Daher könnten Moleküle, die an der plazentaren Zelladhäsion beteiligt sind, Potenzial als prädiktive Biomarker für diesen Zustand haben.

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob mütterliche Serum-CDH-6-Spiegel, die während des frühen zweiten Schwangerschaftstrimesters (15-20 Schwangerschaftswochen) gemessen werden, die spätere Entwicklung von Präeklampsie vorhersagen können. Mütterliche Blutproben, die während des routinemäßigen pränatalen Screenings entnommen wurden, werden mittels eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert, um die CDH-6-Konzentrationen zu bestimmen. Die Schwangerschaftsergebnisse werden zwischen Frauen, die eine Präeklampsie entwickeln, und solchen mit unkomplizierten Schwangerschaften ausgewertet und verglichen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten Hinweise auf den prädiktiven Wert von CDH-6 als früher Biomarker für Präeklampsie liefern und zu einer verbesserten Risikostratifizierung und früheren Präventionsstrategien in der Schwangerschaft beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungs-Kohortenstudie wurde retrospektiv bei ClinicalTrials.gov registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Periphere venöse Blutproben werden zwischen der 15. und 20. Schwangerschaftswoche entnommen.
Serumproben werden durch Zentrifugation getrennt und bei -80 °C bis zur Analyse gelagert.
Die Serumkonzentrationen von humanem Cadherin-6 werden mittels einer ELISA-Methode gemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren Einlingsschwangerschaft Schwangerschaftsalter zwischen 15 und 20 Wochen, bestätigt durch Ultraschall im ersten Trimester Verfügbarkeit von gelagerten mütterlichen Serumproben Schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Hypertonie Prägastationaler Diabetes mellitus Nierenerkrankung Mehrlingsschwangerschaft Rauchen oder Alkoholkonsum Fetale strukturelle oder chromosomale Anomalien Immunsuppressive Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präeklampsie-Gruppe; Schwangere Frauen, die im Verlauf der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln
Kontrollgruppe: Schwangere Frauen mit unkomplizierten Schwangerschaften, die nach Gestationsalter und demografischen Merkmalen angeglichen wurden.
Messung der mütterlichen Serum-Cadherin-6-Konzentrationen mittels ELISA in Blutproben, die zwischen der 15. und 20. Schwangerschaftswoche entnommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer Präeklampsie, Diagnose einer Präeklampsie definiert als systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg nach 20 Schwangerschaftswochen, begleitet von Proteinurie oder Anzeichen einer Endorgandysfunktion.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur Entbindung
Während der Schwangerschaft bis zur Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von mütterlichem Serum CDH-6
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach der Diagnose einer Präeklampsie
innerhalb einer Woche nach der Diagnose einer Präeklampsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Messung von Cadherin-6 im mütterlichen Serum

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