MATERNÁLNÍ SÉROVÝ KADHERIN-6 JAKO PREDIKTOR PRE-EKLAMPSIE
ÚLOHA HLADIN CADHERINU-6 V MATERNÁLNÍM SÉRU V RANÉM DRUHÉM TRIMESTRU V PREDIKCI PREKLAMPSIE
Preeklampsie je těhotenstvím specifická hypertenzní porucha, která zůstává jednou z hlavních příčin mateřské a perinatální morbidity a mortality na celém světě. Navzdory rozsáhlému výzkumu jsou spolehlivé biomarkery pro včasnou predikci preeklampsie stále omezené. Včasná identifikace rizikových těhotenství je klinicky důležitá, protože preventivní intervence, jako je léčba nízkými dávkami aspirinu, mohou snížit incidenci a závažnost onemocnění.
Kadherin-6 (CDH-6) je molekula adheze buněk závislá na vápníku, která se podílí na invazi trofoblastu a vývoji placenty. Abnormální diferenciace trofoblastu a narušené remodelování spirálních tepen jsou klíčové mechanismy zapojené do patofyziologie preeklampsie. Proto mohou molekuly zapojené do adheze placentárních buněk mít potenciál jako prediktivní biomarkery pro tento stav.
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl prozkoumat, zda hladiny mateřského séra CDH-6 měřené během raného druhého trimestru těhotenství (15–20 týdnů gestace) mohou předpovědět následný rozvoj preeklampsie. Mateřské vzorky krve odebrané během rutinního prenatálního screeningu budou analyzovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) ke stanovení koncentrací CDH-6. Výsledky těhotenství budou vyhodnoceny a porovnány mezi ženami, u kterých se rozvine preeklampsie, a těmi s nekomplikovanými těhotenstvími.
Zjištění této studie mohou poskytnout důkazy o prediktivní hodnotě CDH-6 jako časného biomarkeru pro preeklampsii a přispět ke zlepšení stratifikace rizik a dřívějším preventivním strategiím v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18-40 let Jediné těhotenství Těhotenství mezi 15. a 20. týdnem potvrzené ultrazvukem v prvním trimestru Dostupnost uložených vzorků mateřského séra Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická hypertenze Pregestační diabetes mellitus Onemocnění ledvin Vícečetné těhotenství Kouření nebo konzumace alkoholu Strukturální nebo chromozomální anomálie plodu Imunosupresivní léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina preeklampsie; Těhotné ženy, u kterých se během těhotenství následně vyvine preeklampsie
Kontrolní skupina: Těhotné ženy s nekomplikovaným těhotenstvím sladěné podle gestačního věku a demografických charakteristik.
|
Měření koncentrací kadherinu-6 v mateřském séru pomocí ELISA ve vzorcích krve odebraných mezi 15. a 20. týdnem těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj preeklampsie, Diagnóza preeklampsie definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg po 20. týdnu těhotenství doprovázená proteinurií nebo známkami dysfunkce koncových orgánů.
Časové okno: Během těhotenství až do porodu
|
Během těhotenství až do porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace mateřského séra CDH-6
Časové okno: do jednoho týdne od diagnózy preeklampsie
|
do jednoho týdne od diagnózy preeklampsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK-2024/2/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření kadherinu-6 v mateřském séru
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan