CADHÉRINE-6 SÉRIQUE MATERNELLE COMME PRÉDICTEUR DE LA PRÉÉCLAMPSIE
LE RÔLE DES NIVEAUX MATERNELS SÉRIQUES DE CADHÉRINE-6 AU DÉBUT DU DEUXIÈME TRIMESTRE DANS LA PRÉDICTION DE LA PRÉÉCLAMPSIE
La pré-éclampsie est un trouble hypertensif spécifique à la grossesse qui reste l'une des principales causes de morbidité et de mortalité maternelles et périnatales dans le monde. Malgré des recherches approfondies, les biomarqueurs fiables pour la prédiction précoce de la pré-éclampsie sont encore limités. L'identification précoce des grossesses à risque est cliniquement importante car des interventions préventives telles que le traitement par aspirine à faible dose peuvent réduire l'incidence et la sévérité de la maladie.
La cadhérine-6 (CDH-6) est une molécule d'adhésion cellulaire dépendante du calcium impliquée dans l'invasion trophoblastique et le développement placentaire. La différenciation anormale des trophoblastes et le remodelage altéré des artères spiralées sont des mécanismes clés impliqués dans la physiopathologie de la pré-éclampsie. Par conséquent, les molécules impliquées dans l'adhésion cellulaire placentaire pourraient avoir un potentiel en tant que biomarqueurs prédictifs de cette condition.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à déterminer si les niveaux sériques maternels de CDH-6 mesurés au début du deuxième trimestre de la grossesse (15-20 semaines de gestation) peuvent prédire le développement ultérieur de la pré-éclampsie. Les échantillons de sang maternel collectés lors du dépistage prénatal de routine seront analysés par un test immuno-enzymatique (ELISA) pour déterminer les concentrations de CDH-6. Les issues de grossesse seront évaluées et comparées entre les femmes qui développent une pré-éclampsie et celles ayant des grossesses sans complication.
Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves concernant la valeur prédictive de la CDH-6 en tant que biomarqueur précoce de la pré-éclampsie et contribuer à une meilleure stratification du risque et à des stratégies préventives plus précoces pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans Grossesse unique Âge gestationnel entre 15 et 20 semaines confirmé par échographie du premier trimestre Disponibilité d'échantillons de sérum maternel stockés Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Hypertension chronique Diabète prégestationnel Maladie rénale Grossesse multiple Tabagisme ou consommation d'alcool Anomalies structurelles ou chromosomiques fœtales Traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de prééclampsie ; Femmes enceintes qui développent par la suite une prééclampsie pendant la grossesse
Groupe témoin : Femmes enceintes avec des grossesses sans complication appariées pour l'âge gestationnel et les caractéristiques démographiques.
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Mesure des concentrations sériques maternelles de cadhérine-6 par ELİSA dans des échantillons sanguins prélevés entre 15 et 20 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement de la pré-éclampsie, Diagnostic de la pré-éclampsie défini comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg après 20 semaines de gestation accompagnée de protéinurie ou de signes de dysfonctionnement d'organe cible.
Délai: Pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Pendant la grossesse jusqu'à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration de CDH-6 dans le sérum maternel
Délai: dans la semaine suivant le diagnostic de pré-éclampsie
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dans la semaine suivant le diagnostic de pré-éclampsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK-2024/2/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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