母体血清钙粘蛋白-6作为先兆子痫的预测因子
2026年3月11日 更新者：Samsun University
孕中期母体血清钙黏蛋白-6水平在预测先兆子痫中的作用
先兆子痫是一种妊娠期特有的高血压疾病，仍然是全球范围内导致孕产妇和围产期发病率和死亡率的主要原因之一。尽管已有大量研究，但用于早期预测先兆子痫的可靠生物标志物仍然有限。早期识别高危妊娠在临床上非常重要，因为预防性干预措施（如低剂量阿司匹林治疗）可能降低该疾病的发生率和严重程度。
钙黏蛋白-6（CDH-6）是一种钙依赖性细胞黏附分子，参与滋养层细胞侵袭和胎盘发育。滋养层细胞分化异常和螺旋动脉重塑受损是先兆子痫病理生理学的关键机制。因此，参与胎盘细胞黏附的分子可能具有作为该疾病预测性生物标志物的潜力。
这项前瞻性观察性队列研究旨在探讨在妊娠中期早期（孕15-20周）测量的母体血清CDH-6水平是否能预测后续先兆子痫的发生。将通过酶联免疫吸附试验（ELISA）分析常规产前筛查期间收集的母体血液样本，以测定CDH-6浓度。将评估并比较发生先兆子痫的女性与妊娠无并发症女性的妊娠结局。
本研究的结果可能为CDH-6作为先兆子痫早期生物标志物的预测价值提供证据，并有助于改善妊娠期的风险分层和早期预防策略。
研究概览
详细说明
这项观察性队列研究已在ClinicalTrials.gov网站进行回顾性注册。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、土耳其（türkiye）
- Canan Soyer Çalışkan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
外周静脉血样本将在妊娠15-20周期间采集。
血清样本将通过离心分离，并在-80°C下保存直至分析。将使用ELISA方法测量人钙黏蛋白-6的血清浓度。
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁的孕妇 单胎妊娠 孕周15-20周（经早孕期超声确认） 可获得储存的母体血清样本 签署书面知情同意书
排除标准：
- 慢性高血压 孕前糖尿病 肾脏疾病 多胎妊娠 吸烟或饮酒 胎儿结构或染色体异常 免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先兆子痫组；怀孕期间随后出现先兆子痫的孕妇
对照组：与妊娠周数和人口学特征相匹配的无并发症妊娠孕妇。
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使用ELİSA检测妊娠15至20周期间采集的血样中母体血清钙粘蛋白-6的浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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先兆子痫的发展，先兆子痫的诊断定义为妊娠20周后收缩压≥140 mmHg和/或舒张压≥90 mmHg，伴有蛋白尿或终末器官功能障碍的迹象。
大体时间：怀孕期间直至分娩
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怀孕期间直至分娩
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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母体血清CDH-6浓度
大体时间：在被诊断为子痫前期的一周内
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在被诊断为子痫前期的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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