CADHERİN-6 EN SUERO MATERNO COMO PREDİCTOR DE PREECLAMPSİA
EL PAPEL DE LOS NIVELES MATERNOS DE CADHERINA-6 EN SUERO EN EL SEGUNDO TRIMESTRE TEMPRANO EN LA PREDICCIÓN DE LA PREECLAMPSIA
La preeclampsia es un trastorno hipertensivo específico del embarazo que sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y perinatal en todo el mundo. A pesar de la amplia investigación, los biomarcadores fiables para la predicción temprana de la preeclampsia aún son limitados. La identificación temprana de los embarazos en riesgo es clínicamente importante porque las intervenciones preventivas como la terapia con aspirina a dosis bajas pueden reducir la incidencia y la gravedad de la enfermedad.
La cadherina-6 (CDH-6) es una molécula de adhesión celular dependiente del calcio involucrada en la invasión trofoblástica y el desarrollo placentario. La diferenciación anormal del trofoblasto y el deterioro de la remodelación de las arterias espirales son mecanismos clave implicados en la fisiopatología de la preeclampsia. Por lo tanto, las moléculas involucradas en la adhesión celular placentaria pueden tener potencial como biomarcadores predictivos para esta condición.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo investigar si los niveles de CDH-6 en suero materno medidos durante el segundo trimestre temprano del embarazo (15-20 semanas de gestación) pueden predecir el desarrollo posterior de preeclampsia. Las muestras de sangre materna recolectadas durante el cribado prenatal de rutina se analizarán utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar las concentraciones de CDH-6. Los resultados del embarazo se evaluarán y compararán entre las mujeres que desarrollan preeclampsia y aquellas con embarazos sin complicaciones.
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar evidencia sobre el valor predictivo de la CDH-6 como biomarcador temprano de la preeclampsia y contribuir a una mejor estratificación del riesgo y estrategias preventivas más tempranas en el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 40 años Embarazo único Edad gestacional entre 15 y 20 semanas confirmada por ecografía del primer trimestre Disponibilidad de muestras de suero materno almacenadas Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Hipertensión crónica Diabetes mellitus pregestacional Enfermedad renal Embarazo múltiple Consumo de tabaco o alcohol Anomalías estructurales o cromosómicas fetales Tratamiento inmunosupresor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Preeclampsia; Mujeres embarazadas que posteriormente desarrollan preeclampsia durante el embarazo
Grupo de Control: Mujeres embarazadas con embarazos no complicados emparejadas por edad gestacional y características demográficas.
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Medición de las concentraciones de cadherina-6 en suero materno mediante ELISA en muestras de sangre recogidas entre las 15 y 20 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de preeclampsia, Diagnóstico de preeclampsia definido como presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg después de las 20 semanas de gestación acompañado de proteinuria o signos de disfunción de órgano diana.
Periodo de tiempo: Durante el embarazo hasta el parto
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Durante el embarazo hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de CDH-6 en suero materno
Periodo de tiempo: en el plazo de una semana tras ser diagnosticada de preeclampsia
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en el plazo de una semana tras ser diagnosticada de preeclampsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- GOKAEK-2024/2/15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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