MATERNALT SERUM CADHERIN-6 SOM EN PREDIKTOR FÖR PREKLAMPSI
DEN ROLL SOM TIDIG ANDRA TRIMESTER MATERNALT SERUM CADHERIN-6-NIVÅER SPELAR I PREDIKTIONEN AV PREEKLAMPSI
Preeklampsi är en graviditetsspecifik hypertensionssjukdom som fortfarande är en av de främsta orsakerna till modern och perinatal morbiditet och mortalitet globalt. Trots omfattande forskning är pålitliga biomarkörer för tidig prediktion av preeklampsi fortfarande begränsade. Tidig identifiering av riskgraviditeter är kliniskt viktigt eftersom förebyggande åtgärder som lågdosad aspirinbehandling kan minska incidensen och svårighetsgraden av sjukdomen.
Cadherin-6 (CDH-6) är ett kalciumberoende celladhesionsmolekyl involverat i trofoblastinvasion och placentautveckling. Onormal trofoblastdifferentiering och försämrad spiralartärremodellering är nyckelprocesser involverade i patofysiologin för preeklampsi. Därför kan molekyler involverade i placentacelladhesion ha potential som prediktiva biomarkörer för detta tillstånd.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka om maternella serum CDH-6-nivåer mätta under tidig andra trimestern av graviditeten (15-20 veckors graviditet) kan prediktera efterföljande utveckling av preeklampsi. Maternella blodprover insamlade under rutinmässig prenatal screening kommer att analyseras med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för att bestämma CDH-6-koncentrationer. Graviditetsutfall kommer att utvärderas och jämföras mellan kvinnor som utvecklar preeklampsi och de med okomplicerade graviditeter.
Resultaten av denna studie kan ge evidens angående prediktivt värde av CDH-6 som en tidig biomarkör för preeklampsi och bidra till förbättrad riskstratifiering och tidigare förebyggande strategier under graviditet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18–40 år Enkelbörd Graviditetslängd mellan 15 och 20 veckor bekräftad av ultraljud under första trimestern Tillgång till lagrade maternala serumprover Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kronisk hypertoni Pregestationell diabetes mellitus Njursjukdom Flerbörd Rökning eller alkoholkonsumtion Foster med strukturella eller kromosomala avvikelser Immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preeklampsigrupp; Gravida kvinnor som senare utvecklar preeklampsi under graviditeten
Kontrollgrupp: Gravida kvinnor med okomplicerade graviditeter matchade för graviditetslängd och demografiska egenskaper.
|
Mätning av maternal serum cadherin-6-koncentrationer med ELISA i blodprover insamlade mellan vecka 15 och 20 av graviditeten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av preeklampsi, Diagnos av preeklampsi definieras som systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg efter 20 veckors graviditet åtföljt av proteinuri eller tecken på endorgansdysfunktion.
Tidsram: Under graviditeten fram till förlossningen
|
Under graviditeten fram till förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av CDH-6 i moderligt serum
Tidsram: inom en vecka efter att ha diagnostiserats med preeklampsi
|
inom en vecka efter att ha diagnostiserats med preeklampsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK-2024/2/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .