- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467226
CADHERİN-6 NEL SIERO MATERNO COME PREDITTORE DELLA PREECLAMPSİA
IL RUOLO DEI LIVELLI DI CADHERINA-6 SIERICA MATERNA NEL SECONDO TRIMESTRE PRECOCE NELLA PREDIZIONE DELLA PREECLAMPSIA
La preeclampsia è un disturbo ipertensivo specifico della gravidanza che rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e perinatale in tutto il mondo. Nonostante ricerche estensive, i biomarcatori affidabili per la previsione precoce della preeclampsia sono ancora limitati. L'identificazione precoce delle gravidanze a rischio è clinicamente importante perché interventi preventivi come la terapia con aspirina a basso dosaggio possono ridurre l'incidenza e la gravità della malattia.
La Cadherina-6 (CDH-6) è una molecola di adesione cellulare dipendente dal calcio coinvolta nell'invasione del trofoblasto e nello sviluppo placentare. La differenziazione anomala del trofoblasto e il rimodellamento alterato delle arterie spirali sono meccanismi chiave implicati nella fisiopatologia della preeclampsia. Pertanto, le molecole coinvolte nell'adesione cellulare placentare potrebbero avere potenziale come biomarcatori predittivi per questa condizione.
Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a indagare se i livelli sierici materni di CDH-6 misurati durante la prima metà del secondo trimestre di gravidanza (15-20 settimane di gestazione) possano predire lo sviluppo successivo di preeclampsia. I campioni di sangue materno raccolti durante lo screening prenatale di routine saranno analizzati utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per determinare le concentrazioni di CDH-6. Gli esiti della gravidanza saranno valutati e confrontati tra donne che sviluppano preeclampsia e quelle con gravidanze non complicate.
I risultati di questo studio potrebbero fornire prove riguardanti il valore predittivo della CDH-6 come biomarcatore precoce per la preeclampsia e contribuire a una migliore stratificazione del rischio e a strategie preventive più precoci in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni Gravidanza singola Età gestazionale tra 15 e 20 settimane confermata da ecografia del primo trimestre Disponibilità di campioni di siero materno conservati Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Ipertensione cronica Diabete mellito pregestazionale Malattia renale Gravidanza multipla Uso di tabacco o alcol Anomalie strutturali o cromosomiche fetali Trattamento immunosoppressivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Preeclampsia; Donne in gravidanza che successivamente sviluppano preeclampsia durante la gravidanza
Gruppo di controllo: Donne in gravidanza con gravidanze non complicate, abbinati per età gestazionale e caratteristiche demografiche.
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Misurazione delle concentrazioni di cadherina-6 nel siero materno utilizzando ELISA nei campioni di sangue raccolti tra la 15a e la 20a settimana di gestazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di preeclampsia, Diagnosi di preeclampsia definita come pressione sanguigna sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥ 90 mmHg dopo 20 settimane di gestazione accompagnata da proteinuria o segni di disfunzione d'organo.
Lasso di tempo: Durante la gravidanza fino al parto
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Durante la gravidanza fino al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di CDH-6 nel siero materno
Lasso di tempo: entro una settimana dalla diagnosi di preeclampsia
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entro una settimana dalla diagnosi di preeclampsia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKAEK-2024/2/15
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