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CADHERİN-6 NEL SIERO MATERNO COME PREDITTORE DELLA PREECLAMPSİA

11 marzo 2026 aggiornato da: Samsun University

IL RUOLO DEI LIVELLI DI CADHERINA-6 SIERICA MATERNA NEL SECONDO TRIMESTRE PRECOCE NELLA PREDIZIONE DELLA PREECLAMPSIA

La preeclampsia è un disturbo ipertensivo specifico della gravidanza che rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e perinatale in tutto il mondo. Nonostante ricerche estensive, i biomarcatori affidabili per la previsione precoce della preeclampsia sono ancora limitati. L'identificazione precoce delle gravidanze a rischio è clinicamente importante perché interventi preventivi come la terapia con aspirina a basso dosaggio possono ridurre l'incidenza e la gravità della malattia.

La Cadherina-6 (CDH-6) è una molecola di adesione cellulare dipendente dal calcio coinvolta nell'invasione del trofoblasto e nello sviluppo placentare. La differenziazione anomala del trofoblasto e il rimodellamento alterato delle arterie spirali sono meccanismi chiave implicati nella fisiopatologia della preeclampsia. Pertanto, le molecole coinvolte nell'adesione cellulare placentare potrebbero avere potenziale come biomarcatori predittivi per questa condizione.

Questo studio prospettico di coorte osservazionale mira a indagare se i livelli sierici materni di CDH-6 misurati durante la prima metà del secondo trimestre di gravidanza (15-20 settimane di gestazione) possano predire lo sviluppo successivo di preeclampsia. I campioni di sangue materno raccolti durante lo screening prenatale di routine saranno analizzati utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) per determinare le concentrazioni di CDH-6. Gli esiti della gravidanza saranno valutati e confrontati tra donne che sviluppano preeclampsia e quelle con gravidanze non complicate.

I risultati di questo studio potrebbero fornire prove riguardanti il valore predittivo della CDH-6 come biomarcatore precoce per la preeclampsia e contribuire a una migliore stratificazione del rischio e a strategie preventive più precoci in gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale è stato registrato retrospettivamente su ClinicalTrials.gov.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I campioni di sangue venoso periferico verranno raccolti tra la 15a e la 20a settimana di gestazione. I campioni di siero verranno separati mediante centrifugazione e conservati a -80 °C fino all'analisi. Le concentrazioni sieriche di cadherina-6 umana verranno misurate utilizzando un metodo ELISA.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni Gravidanza singola Età gestazionale tra 15 e 20 settimane confermata da ecografia del primo trimestre Disponibilità di campioni di siero materno conservati Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione cronica Diabete mellito pregestazionale Malattia renale Gravidanza multipla Uso di tabacco o alcol Anomalie strutturali o cromosomiche fetali Trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Preeclampsia; Donne in gravidanza che successivamente sviluppano preeclampsia durante la gravidanza
Gruppo di controllo: Donne in gravidanza con gravidanze non complicate, abbinati per età gestazionale e caratteristiche demografiche.
Misurazione delle concentrazioni di cadherina-6 nel siero materno utilizzando ELISA nei campioni di sangue raccolti tra la 15a e la 20a settimana di gestazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di preeclampsia, Diagnosi di preeclampsia definita come pressione sanguigna sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥ 90 mmHg dopo 20 settimane di gestazione accompagnata da proteinuria o segni di disfunzione d'organo.
Lasso di tempo: Durante la gravidanza fino al parto
Durante la gravidanza fino al parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di CDH-6 nel siero materno
Lasso di tempo: entro una settimana dalla diagnosi di preeclampsia
entro una settimana dalla diagnosi di preeclampsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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