CADHERİNA-6 DO SORO MATERNO COMO PREDİTOR DA PRÉ-ECLAMPSİA
O PAPEL DOS NÍVEIS DE CADHERINA-6 NO SORO MATERNO NO INÍCIO DO SEGUNDO TRIMESTRE NA PREDIÇÃO DA PRÉ-ECLÂMPSIA
A pré-eclâmpsia é um distúrbio hipertensivo específico da gravidez que continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e perinatal em todo o mundo. Apesar de investigação extensa, biomarcadores fiáveis para a previsão precoce da pré-eclâmpsia ainda são limitados. A identificação precoce de gravidezes em risco é clinicamente importante porque intervenções preventivas como a terapia com aspirina em baixa dose podem reduzir a incidência e a gravidade da doença.
A caderina-6 (CDH-6) é uma molécula de adesão celular dependente de cálcio envolvida na invasão do trofoblasto e no desenvolvimento placentário. A diferenciação anormal do trofoblasto e o remodelamento deficiente das artérias espirais são mecanismos-chave implicados na fisiopatologia da pré-eclâmpsia. Portanto, moléculas envolvidas na adesão celular placentária podem ter potencial como biomarcadores preditivos para esta condição.
Este estudo de coorte observacional prospetivo tem como objetivo investigar se os níveis séricos maternos de CDH-6 medidos durante o início do segundo trimestre da gravidez (15-20 semanas de gestação) podem prever o desenvolvimento subsequente de pré-eclâmpsia. As amostras de sangue materno recolhidas durante o rastreio pré-natal de rotina serão analisadas utilizando um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para determinar as concentrações de CDH-6. Os resultados da gravidez serão avaliados e comparados entre mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia e aquelas com gravidezes sem complicações.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências sobre o valor preditivo da CDH-6 como um biomarcador precoce para a pré-eclâmpsia e contribuir para uma melhor estratificação de risco e estratégias preventivas mais precoces na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Turquia (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre 18-40 anos Gravidez única Idade gestacional entre 15 e 20 semanas confirmada por ecografia do primeiro trimestre Disponibilidade de amostras de soro materno armazenadas Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Hipertensão crónica Diabetes mellitus pré-gestacional Doença renal Gravidez múltipla Consumo de tabaco ou álcool Anomalias estruturais ou cromossómicas fetais Tratamento imunossupressor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Pré-eclâmpsia; Mulheres grávidas que posteriormente desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez
Grupo de Controlo: Mulheres grávidas com gravidezes não complicadas emparelhadas por idade gestacional e características demográficas.
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Medição das concentrações de cadherina-6 no soro materno utilizando ELİSA em amostras de sangue recolhidas entre as 15 e as 20 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de pré-eclâmpsia, Diagnóstico de pré-eclâmpsia definido como pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg após 20 semanas de gestação acompanhada de proteinúria ou sinais de disfunção de órgãos-alvo.
Prazo: Durante a gravidez até ao parto
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Durante a gravidez até ao parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de CDH-6 no soro materno
Prazo: no prazo de uma semana após o diagnóstico de pré-eclâmpsia
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no prazo de uma semana após o diagnóstico de pré-eclâmpsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK-2024/2/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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