MATERNALT SERUM CADHERIN-6 SOM EN PREDIKTOR FOR PRE-EKLAMPSI
ROLLEN TIL TIDLIGE ANDRETRIMESTER MATERNALE SERUM CADHERIN-6-NIVÅER I PREDIKSJONEN AV PRE-EKLAMPSI
Preeklampsi er en svangerskapsspesifikk hypertensiv lidelse som forblir en av de ledende årsakene til mødre- og perinatal morbiditet og mortalitet globalt. Til tross for omfattende forskning, er pålitelige biomarkører for tidlig prediksjon av preeklampsi fortsatt begrenset. Tidlig identifikasjon av svangerskap med økt risiko er klinisk viktig fordi forebyggende tiltak som lavdose aspirin-behandling kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Cadherin-6 (CDH-6) er et kalsiumavhengig celleadhesjonsmolekyl involvert i trofoblastinvasion og placentautvikling. Unormal trofoblastdifferensiering og forstyrret spiralarterie-remodellering er sentrale mekanismer involvert i patofysiologien til preeklampsi. Derfor kan molekyler involvert i plentacelleadhesjon ha potensial som prediktive biomarkører for denne tilstanden.
Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å undersøke om mors serum CDH-6-nivåer målt i tidlig andre trimester av svangerskapet (15-20 uker svangerskap) kan forutsi senere utvikling av preeklampsi. Mors blodprøver samlet inn under rutinemessig svangerskapskontroll vil bli analysert ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) for å bestemme CDH-6-konsentrasjoner. Svangerskapsutfall vil bli evaluert og sammenlignet mellom kvinner som utvikler preeklampsi og de med ukompliserte svangerskap.
Funnene fra denne studien kan gi bevis om prediktiv verdi av CDH-6 som en tidlig biomarkør for preeklampsi og bidra til forbedret risikostratifisering og tidligere forebyggende strategier i svangerskap.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye)
- Canan Soyer Çalışkan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18-40 år Enkeltgraviditet Svangerskapsalder mellom 15 og 20 uker bekreftet av ultralyd i første trimester Tilgjengelighet av lagrede mors serumprøver Skriftlig samtykke etter informasjon
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk hypertensjon Pregestasjonsdiabetes mellitus Nyresykdom Flergraviditet Røyking eller alkoholbruk Foster med strukturelle eller kromosomale avvik Immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preeklampsigruppe; Gravide kvinner som utvikler preeklampsi under svangerskapet
Kontrollgruppe: Gravide kvinner med ukompliserte svangerskap matchet for svangerskapsalder og demografiske egenskaper.
|
Måling av mors serum kadherin-6-konsentrasjoner ved bruk av ELISA i blodprøver samlet inn mellom 15 og 20 svangerskapsuker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikling av preeklampsi, Diagnose av preeklampsi definert som systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg etter 20 svangerskapsuker sammen med proteinuri eller tegn på endorgandysfunksjon.
Tidsramme: Under svangerskapet til fødselen
|
Under svangerskapet til fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjon av mors serum CDH-6
Tidsramme: innen en uke etter å ha blitt diagnostisert med preeklampsi
|
innen en uke etter å ha blitt diagnostisert med preeklampsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK-2024/2/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .