磁性マレットとピエゾトームを用いた萎縮性上顎前歯部歯槽堤拡大術と同時骨移植・インプラント埋入（
2026年3月9日 更新者：Alexandria University
磁気マレットとピエゾトームを用いた萎縮性上顎前歯部顎堤拡大術における比較：同時骨移植およびインプラント埋入を伴う（無作為化臨床試験）
背景：上顎前歯部の歯牙喪失は、特に前歯部において残存歯槽堤吸収を引き起こす。 この吸収の結果、上顎骨稜の徐々の内側または口蓋側への移動が生じる。 これにより、上顎唇支持の減少に伴う顔面形態の変化がもたらされる。 また、補綴歯が歯槽骨稜の唇側に位置するため、咬合関係の障害も生じる可能性がある。
目的：萎縮性上顎前歯部歯槽堤拡大術において、磁気マレットとピエゾトームの使用を比較し、同時に骨移植とインプラント埋入を行うこと。 材料と方法：前歯部萎縮性上顎骨を有する20名の患者を対象とする。 患者は2群に分けられ、群Aでは磁気マレットによる骨拡大術を行い、群Bではピエゾトームによる骨拡大術を行う。両群とも骨移植とインプラント埋入を実施する。
臨床評価には、術中および術後の評価、一次および二次安定性、手術時間を含む。 放射線学的評価には、骨密度とインプラント周囲の辺縁骨吸収を含む。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯槽骨幅3〜5mm
- 上顎前歯2本以上を欠損している患者
- 良好な口腔衛生状態と修復に適した歯列間隙[8-12mm]を有する患者
- D3骨密度
除外基準:
- 重度の喫煙者、アルコール乱用、異常機能習癖のある患者
- コントロール不良の高血圧、コントロール不良の糖尿病、放射線療法中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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手術は、1:100,000アドレナリン含有のアルティカインを用いた局所麻酔下で行われ、頬側および口蓋側の全層弁が剥離されます。
フラップを反転させた後、磁気マレットに取り付けられたNo.64ビーバーブレードを使用して骨内溝を作成するために骨内にクレスタル切開が行われます。この溝は根尖側に向かって7-11mmまで延長されます。
インプラントサイトは、磁気マレットに取り付けられたオステオトームを使用して、既存の骨壁に対して側方に、また根尖側に骨組織を拡張することで形成されます。この方法により、頬側骨板が顔面方向に徐々に転位されます。
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実験的：研究グループ
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手術は、1:100,000のアドレナリンを含むアーティカインを用いた局所麻酔下で行われます。歯槽堤を露出した後、鋭利な圧電インサートOT2を使用して、皮質骨に1mmの深さの矢状骨切り術の輪郭が描かれます。その後、矢状骨切開は、計画されたインプラントの長さに相当する深さまで、0.25mm径の圧電マイクロソーOT12sを使用して根尖方向に深められます。骨切開が完了したら、densahバーを使用して歯槽堤を頬側/舌側方向に分離します。その後、新たに作成された空間内にインプラントが配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的インプラント安定性
時間枠：最大6ヶ月間
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(二次安定性) は、オステルデバイスを使用して6か月後に記録されます。結果は1から100までのISQ値の形式で提示され、ISQが高いほどインプラントの安定性が高くなります。
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最大6ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：最大7日間
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術後7日間にわたり、10段階の視覚的アナログスケール（VAS）（0-1＝なし、2-4＝軽度、5-7＝中等度、8-10＝重度）を用いて疼痛を評価します。
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最大7日間
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唇側骨厚の変化
時間枠：ベースラインおよび6か月
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CBCTで測定されます
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ベースラインおよび6か月
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辺縁骨喪失
時間枠：最大6ヶ月
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CBCTで測定されます
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最大6ヶ月
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骨密度の変化
時間枠：最長6ヶ月
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CBCTで測定されます
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月19日
一次修了 (実際)
2025年7月21日
研究の完了 (実際)
2025年7月21日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。