Martillo Magnético y Piezotomo en la Expansión del Reborde Maxilar Anterior Atrófico con Injerto Óseo Simultáneo y Colocación de Implantes (
Comparación Entre Martillo Magnético y Piezotomo en la Expansión de la Cresta Maxilar Anterior Atrofiada Con Injerto Óseo Simultáneo y Colocación de Implantes (Ensayo Clínico Aleatorizado)
Antecedentes: la pérdida de dientes en el maxilar anterior inicia la reabsorción de la cresta residual, especialmente en la región anterior. La consecuencia de esta reabsorción es un desplazamiento gradual medial o palatino de la cresta del maxilar. Esto resulta en un cambio en la morfología facial como resultado del disminuido soporte del labio maxilar. Esto también puede llevar a una relación oclusal comprometida de los dientes protésicos, ya que se posicionan labialmente a la cresta de la cresta alveolar.
Objetivo: comparar el uso del martillo magnético y el piezotomo en la expansión de la cresta maxilar anterior atrófica con injerto óseo simultáneo y colocación de implantes. Materiales y Métodos: 20 pacientes con maxilar anterior atrófico serán incluidos en el estudio. Los pacientes serán divididos en dos grupos, grupo A la expansión ósea será realizada por el martillo magnético. Grupo B la expansión ósea será realizada por el piezotomo, ambos grupos tendrán injerto óseo e implante.
La evaluación clínica incluirá evaluación intraoperatoria y postoperatoria, estabilidad primaria y secundaria, tiempo operatorio y tiempo. La evaluación radiográfica incluirá densidad ósea y pérdida ósea marginal alrededor del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- anchura de la cresta alveolar de 3 a 5 mm
- Paciente con ausencia de más de dos dientes maxilares anteriores
- Paciente con buena higiene bucal y espacio interarcada aceptable [8-12 mm] para la restauración
- Densidad ósea D3
Criterios de exclusión:
- Gran fumador, abuso de alcohol, hábitos parafuncionales.
- Paciente con hipertensión no controlada, diabetes no controlada, en terapia de radiación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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La cirugía se realizará bajo anestesia local utilizando articaína con adrenalina 1:100.000, se levantarán colgajos bucales y palatinos de espesor total.
Después de reflejar los colgajos, se realizará la incisión crestal en el hueso para realizar un surco intraóseo con una hoja de castor n.º 64 unida a un martillo magnético, este surco continuará apicalmente hasta 7-11 mm.
El lugar del implante se creará expandiendo el tejido óseo tanto lateralmente contra las paredes preexistentes como apicalmente mediante el uso de un osteótomo unido a un martillo magnético, de esta manera la placa bucal se dislocará lentamente en dirección facial.
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Experimental: Grupo de estudio
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La cirugía se realizará bajo anestesia local utilizando articaína con adrenalina 1:100.000. Después de exponer la cresta, se delineará una osteotomía sagital de 1 mm de profundidad en el hueso cortical utilizando la fresa piezoeléctrica afilada no. OT2. Posteriormente, se profundizará el corte osteotómico sagital con una microsierra piezoeléctrica de 0,25 mm de diámetro no. OT12s en dirección apical, a una profundidad equivalente a la longitud planificada del implante. Cuando se completen los cortes óseos, las crestas se separarán en dirección bucal/lingual utilizando fresas densah. Luego se colocarán los implantes dentro de los límites del espacio recién creado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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(Estabilidad secundaria) se registrará después de 6 meses utilizando el dispositivo osstell.
El resultado se presenta en forma de valor ISQ del 1 al 100; cuanto mayor sea el ISQ, mayor será la estabilidad del implante. |
hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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El dolor se evaluará durante 7 días postoperatorios utilizando la escala visual analógica (EVA) de 10 puntos (0-1=Ninguno, 2-4=Leve, 5-7=Moderado, 8-10=Severo)
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hasta 7 días
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cambio en el grosor del hueso labial
Periodo de tiempo: baseline y 6 meses
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se medirá en CBCT
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baseline y 6 meses
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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se medirá mediante CBCT
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hasta 6 meses
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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se medirá en la tomografía computarizada de haz cónico
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0915-05/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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