Magnetisk klubba och piezotom vid atrofisk expansion av främre överkaksbädd med simultan benpåfyllnad och implantatplacering (
Jämförelse mellan magnetisk klubba och piezotome vid atrofisk expansion av överkäkens främre rygg med samtidig bengreft och implantatinläggning (Randomiserad klinisk prövning)
Bakgrund: tandförlust i den främre överkäken initierar resorption av den återstående käkkammen, särskilt i den främre regionen. Konsekvensen av denna resorption är en gradvis medial eller gomväggsförskjutning av överkäkens kam. Detta resulterar i förändringar i ansiktsmorfologin på grund av minskat stöd för överkäksläppen. Detta kan också leda till försämrat ocklusal förhållande för protetiska tänder eftersom de placeras labialt om käkkammens kam.
Syfte: att jämföra användningen av magnetisk klubba och piezotom vid atrofisk expansion av den främre överkäkkammen med samtidig benförstärkning och implantatplacering. Material och metoder: 20 patienter med atrofisk främre överkäke kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper, grupp A där benexpansionen kommer att utföras med magnetisk klubba. Grupp B där benexpansionen kommer att utföras med piezotom, båda grupperna kommer att få benförstärkning och implantat.
Klinisk utvärdering kommer att inkludera intraoperativ och postoperativ utvärdering, primär och sekundär stabilitet, operationstid och tid. Radiologisk utvärdering kommer att inkludera bentäthet och marginal benförlust runt implantatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alveolarkam-bredd från 3-5 mm
- Patient med saknad av mer än två framtänder i överkäken
- Patient med god oralhygien och acceptabelt interarkutrymme [8-12mm] för restaurationen
- D3 bentäthet
Exklusionskriterier:
- Tung rökare, alkoholmissbruk, parafunktionella vanor.
- Patient med okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, under strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Kirurgin kommer att utföras under lokalbedövning med artikain och 1:100 000 adrenalin, varvid fulltjocklek bukkala och palatina flikar kommer att lyftas.
Efter att flikarna har avlägsnats kommer en crestal incision att utföras i benet för att skapa en intraossär ränna med ett n. 64 bäverblad fäst vid en magnetisk hammare, denna ränna kommer att fortsätta apikalt ner till 7–11 mm.
Implantatplatsen kommer att skapas genom att utvidga benvävnaden både lateralt mot de befintliga väggarna och apikalt med hjälp av osteotom fäst vid en magnetisk hammare, på detta sätt kommer den bukkala plattan långsamt att förflyttas i en facial riktning.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Kirurgi kommer att utföras under lokalbedövning med artikain med 1:100 000 adrenalin, efter att käkbenet exponerats kommer en sagittal osteotomi på 1 mm djup att markeras i kortikala benet med en skarp piezoelektrisk insats nr.
OT2.
Därefter kommer den sagittala osteotomiska snittet att fördjupas med en piezoelektrisk mikrosåg med 0,25 mm diameter nr.
OT12s i apikal riktning, till ett djup som motsvarar den planerade implantatets längd.
När bensnitten är färdiga kommer käkbenen att separeras i bukkal/lingual riktning med densah-borrar.
Sedan kommer implantat att placeras inom gränserna för det nybildade utrymmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär implantatstabilitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
(Sekundär stabilitet) kommer att registreras efter 6 månader genom att använda osstell-enheten.
Resultatet presenteras i form av ISQ-värde från 1 till 100, ju högre ISQ desto högre stabilitet hos implantatet.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i smärtpoäng
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Smärta kommer att bedömas i 7 dagar postoperativt med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS)(0-1=Ingen, 2-4=Lätt, 5-7=Måttlig, 8-10=Svår)
|
upp till 7 dagar
|
|
förändring i labial benvävnadstjocklek
Tidsram: baseline och 6 månader
|
det kommer att mätas på CBCT
|
baseline och 6 månader
|
|
Marginalt benförlust
Tidsram: upp till 6 månader
|
det kommer att mätas med CBCT
|
upp till 6 månader
|
|
förändring i bentäthet
Tidsram: upp till 6 månader
|
det kommer att mätas på CBCT
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0915-05/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .