Магнитный молоток и пьезотом при атрофическом расширении переднего отдела верхней челюсти с одновременной костной пластикой и установкой имплантата (
Сравнение между магнитным молотком и пьезотомом при расширении атрофического переднего верхнечелюстного гребня с одновременной костной пластикой и установкой имплантата (рандомизированное клиническое исследование)
Предпосылки: потеря зубов в передней части верхней челюсти инициирует резорбцию альвеолярного гребня, особенно в переднем отделе. Следствием этой резорбции является постепенное смещение гребня верхней челюсти в медиальном или нёбном направлении. Это приводит к изменению лицевой морфологии из-за уменьшения поддержки верхней губы. Это также может привести к нарушению окклюзионных взаимоотношений протезных зубов, поскольку они располагаются вестибулярно по отношению к гребню альвеолярного отростка.
Цель: сравнить использование магнитного молотка и пьезотома при расширении атрофированного переднего отдела верхней челюсти с одновременной костной пластикой и установкой имплантата. Материалы и методы: в исследование будут включены 20 пациентов с атрофией переднего отдела верхней челюсти. Пациенты будут разделены на две группы: в группе А расширение кости будет выполнено с помощью магнитного молотка. В группе В расширение кости будет выполнено с помощью пьезотома, обе группы получат костный трансплантат и имплантат.
Клиническая оценка будет включать интраоперационную и послеоперационную оценку, первичную и вторичную стабильность, время операции и время. Рентгенологическая оценка будет включать плотность кости и маргинальную потерю костной ткани вокруг имплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ширина альвеолярного гребня от 3 до 5 мм
- Пациенты с отсутствием более двух передних зубов верхней челюсти
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и приемлемым межчелюстным пространством [8-12 мм] для реставрации
- Плотность кости D3
Критерии исключения:
- Интенсивное курение, злоупотребление алкоголем, парафункциональные привычки.
- Пациенты с неконтролируемой гипертензией, неконтролируемым диабетом, проходящие лучевую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Хирургическое вмешательство будет проведено под местной анестезией с использованием артикаина с адреналином 1:100 000, будут подняты полнослойные буккальный и нёбный лоскуты.
После откидывания лоскутов будет выполнен гребневой разрез в кости для создания внутрикостной борозды с помощью ножа №64, прикреплённого к магнитному молотку; эта борозда будет продолжена апикально на глубину 7-11 мм.
Ложе имплантата будет создано путём расширения костной ткани как латерально, опираясь на существующие стенки, так и апикально с использованием остеотома, прикреплённого к магнитному молотку; таким образом, буккальная пластинка будет медленно смещена в лицевом направлении.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Операция будет выполнена под местной анестезией с использованием артикаина с адреналином 1:100 000, после обнажения альвеолярного гребня в кортикальной кости будет намечена сагиттальная остеотомия глубиной 1 мм с помощью острой пьезохирургической насадки № OT2. После этого сагиттальный остеотомический разрез будет углублён пьезохирургической микро-пилой диаметром 0,25 мм № OT12s в апикальном направлении на глубину, соответствующую запланированной длине имплантата. После завершения костных разрезов гребни будут разделены в буккально/лингвальном направлении с помощью фрез Densah. Затем имплантаты будут установлены в пределах вновь созданного пространства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
(Вторичная стабильность) будет зарегистрирована через 6 месяцев с использованием устройства osstell.
Результат представлен в виде значения ISQ от 1 до 100, чем выше ISQ, тем выше стабильность имплантата.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей боли
Временное ограничение: до 7 дней
|
Боль будет оцениваться в течение 7 дней после операции с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0-1=отсутствует, 2-4=слабая, 5-7=умеренная, 8-10=сильная)
|
до 7 дней
|
|
изменение толщины губной кости
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
это будет измерено на CBCT
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Потеря маргинальной кости
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
это будет измерено на КЛКТ
|
до 6 месяцев
|
|
изменение плотности костной ткани
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
это будет измерено на КЛКТ
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0915-05/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .