Magnetisk Hammer og Piezotom i Atrofisk Anterior Maxillær Ryggutvidelse Med Samtidig Beintransplantasjon og Implantatplassering (
Sammenligning mellom magnetisk hammer og piezotome ved atrofisk anterior overkjeve-utvidelse med samtidig bentransplantasjon og implantatplassering (randomisert klinisk studie)
Bakgrunn: tap av tenner i den fremre overkjeven initierer resorpsjon av restryggen, spesielt i den fremre regionen. Konsekvensen av denne resorpsjonen er en gradvis medial eller palatal forskyvning av overkjevekammen. Dette resulterer i endring i ansiktsmorfologi som følge av redusert støtte til overlæppen. Dette kan også føre til kompromittert okklusal relasjon av protetiske tenner ettersom de er plassert labialt til kammen av alveolarryggen.
Mål: å sammenligne bruken av magnetisk hammer og piezotome i atrofisk fremre overkjeveutvidelse med samtidig beintransplantasjon og implantatplassering. Materialer og metoder: 20 pasienter med atrofisk fremre overkjeve vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i to grupper, gruppe A hvor beinutvidelsen vil bli utført med den magnetiske hammeren. Gruppe B hvor beinutvidelsen vil bli utført med piezotomen, begge gruppene vil få beintransplantasjon og implantat.
Klinisk evaluering vil inkludere intraoperativ og postoperativ evaluering, primær og sekundær stabilitet, operasjonstid og tid. Radiografisk evaluering vil inkludere bentetthet og marginalt bentap rundt implantatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alveolarkam bredde fra 3-5 mm
- Pasient med manglende mer enn to anteriore overkjevetenner
- Pasient med god oral hygiene og akseptabelt inter-ark rom [8-12mm] for restaureringen
- D3 beintetthet
Eksklusjonskriterier:
- Stor røyker, alkoholmisbruk, parafunksjonelle vaner.
- Pasient med ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes, under stråleterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kirurgien vil bli utført under lokalbedøvelse med artikain med 1:100,000 adrenalin, en fulltykkelse bukkal og palatinal læpp vil bli løftet.
Etter at læppene ble reflektert, vil krestalsnittet bli utført inn i beinet for å utføre en intra-osseøs rille med en n. 64 beaver-kniv festet til magnetisk hammer, denne rillen vil bli fortsatt apikalt ned til 7-11mm.
Implantatstedet vil bli opprettet ved å utvide beinvevet både lateralt mot de eksisterende veggene og apikalt ved å bruke osteotom festet til magnetisk hammer, på denne måten vil bukkalplaten bli sakte dislokert i en facial retning.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Kirurgien vil bli utført under lokalbedøvelse med artikain og 1:100.000 adrenalin, etter at kjevekammen er eksponert, vil en sagittal osteotomi på 1 mm dybde bli markert i kortikalbenet ved hjelp av skarp piezoelektrisk innsats nr. OT2. Deretter vil den sagittale osteotomiskjæringen bli fordybet med en piezoelektrisk mikrosag på 0,25 mm diameter nr. OT12s i apikal retning, til en dybde som tilsvarer den planlagte implantatlengden. Når beinkuttene er fullført, vil kjevekammene bli separert i bukkal/lingual retning ved hjelp av densah-borer. Deretter vil implantatene bli plassert innenfor grensene til det nyopprettede rommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
(2ry stabilitet) vil bli registrert etter 6 måneder ved bruk av osstell-enhet.
Resultatet presenteres i form av ISQ-verdi fra 1 til 100, jo høyere ISQ jo høyere stabilitet av implantatet.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smertepoeng
Tidsramme: opptil 7 dager
|
Smerte vil bli vurdert i 7 dager postoperativt ved hjelp av 10-punkts visuell analog skala (VAS)(0-1=Ingen, 2-4=Mild, 5-7=Moderat, 8-10=Alvorlig)
|
opptil 7 dager
|
|
endring i labial beintykkelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
det vil bli målt på CBCT
|
baseline og 6 måneder
|
|
Marginalt knoklettap
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
det vil bli målt på CBCT
|
opptil 6 måneder
|
|
endring i bentetthet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
det vil bli målt på CBCT
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0915-05/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .