Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetické kladivo a piezotom při rozšíření atrofického předního maxilárního hřebene s současnou kostní štěpí a umístěním implantátu (

9. března 2026 aktualizováno: Alexandria University

Srovnání magnetického kladívka a piezotomu při expanzi atrofického předního maxilárního hřebene s simultánním kostním štěpem a implantací (randomizovaná klinická studie)

Pozadí: ztráta zubů v přední části horní čelisti iniciuje resorpci reziduálního hřebene, zejména v přední oblasti. Důsledkem této resorpce je postupný posun hřebene horní čelisti směrem mediálně nebo patrálně. To vede ke změně obličejové morfologie v důsledku snížené opory horního rtu. Může to také vést ke kompromitovanému okluznímu vztahu protetických zubů, protože jsou umístěny labiálně od hřebene alveolárního výběžku.

Cíl: porovnat použití magnetického kladívka a piezotomu při rozšiřování atrofického předního hřebene horní čelisti se současnou kostní štěpí a implantací. Materiály a metody: Do studie bude zařazeno 20 pacientů s atrofickou přední částí horní čelisti. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, ve skupině A bude rozšíření kosti provedeno magnetickým kladívkem. Ve skupině B bude rozšíření kosti provedeno piezotomem, obě skupiny podstoupí kostní štěp a implantaci.

Klinické hodnocení bude zahrnovat intraoperační a pooperační hodnocení, primární a sekundární stabilitu, operační čas a dobu trvání. Rentgenologické hodnocení bude zahrnovat hustotu kosti a marginální ztrátu kosti kolem implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • šířka alveolárního hřebene 3-5 mm
  • Pacient s chybějícími více než dvěma předními zuby horní čelisti
  • Pacient s dobrou ústní hygienou a přijatelným mezizubním prostorem [8-12 mm] pro restauraci
  • Hustota kosti D3

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžký kuřák, zneužívání alkoholu, parafunkční návyky.
  • Pacient s nekontrolovanou hypertenzí, nekontrolovanou cukrovkou, podstupující radiační terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Postup: expanze hřebene magnetickou paličkou
Chirurgický zákrok bude proveden v lokální anestezii pomocí artikainu s 1:100 000 adrenalinu, budou vyzvednuty plné mukoperiostální lícní a patrové chlopně. Po odchlípení chlopní bude provedena hřebenová incize do kosti k vytvoření intraoseální drážky pomocí nože č. 64 (beaver blade) připevněného k magnetickému kladívku, tato drážka bude pokračovat apikálně až do hloubky 7–11 mm. Implantátové lůžko bude vytvořeno rozšiřováním kostní tkáně laterálně vůči stávajícím stěnám a apikálně pomocí osteotomu připevněného k magnetickému kladívku, tímto způsobem bude lícní kortikální ploténka pomalu dislokována ve faciálním směru.
Experimentální: Studijní skupina
Postup: hřebenová expanze piezotomem
Chirurgický zákrok bude proveden v lokální anestezii za použití artikainu s 1:100 000 adrenalinu. Po odhalení alveolárního výběžku bude v kortikální kosti naznačena sagitální osteotomie o hloubce 1 mm pomocí ostrého piezoelektrického nástavce č. OT2. Následně bude sagitální osteotomický řez prohlouben směrem k apexu piezoelektrickou mikropilkou o průměru 0,25 mm č. OT12s do hloubky odpovídající plánované délce implantátu. Po dokončení řezů v kosti budou výběžky odděleny ve směru bukálním/lingválním pomocí densah fréz. Poté budou implantáty umístěny v prostoru nově vytvořeného lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární stabilita implantátu
Časové okno: až 6 měsíců
(Sekundární stabilita) bude zaznamenána po 6 měsících pomocí zařízení Osstell. Výsledek je prezentován ve formě hodnoty ISQ od 1 do 100, čím vyšší ISQ, tím vyšší stabilita implantátu.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti
Časové okno: až 7 dní
Bolest bude hodnocena po dobu 7 dnů po operaci pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS)(0-1=žádná, 2-4=mírná, 5-7=střední, 8-10=silná)
až 7 dní
změna tloušťky labiální kosti
Časové okno: výchozí stav a 6 měsíců
bude měřeno na CBCT
výchozí stav a 6 měsíců
Marginální ztráta kosti
Časové okno: až 6 měsíců
bude měřeno na CBCT
až 6 měsíců
změna hustoty kostí
Časové okno: až 6 měsíců
bude měřeno na CBCT
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0915-05/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na hřebenová expanze piezotomem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit