자성 말렛과 압전톰을 이용한 무치악 전상악 구개 확장과 동시 골이식 및 임플란트 식립 (
2026년 3월 9일 업데이트: Alexandria University
전방 상악 무치악 구 증강술에서 자기 해머와 압전식 절단기의 비교: 동시 골 이식 및 임플란트 식립을 포함한 무작위 임상시험
배경: 상악 전치부의 치아 상실은 잔존 치조제 흡수를 유발하며, 특히 전방 부위에서 더욱 그러합니다. 이러한 흡수의 결과로 상악골의 치조제 정점이 점차 안쪽 또는 구개 쪽으로 이동합니다. 이는 상악 입술 지지가 감소함에 따라 안면 형태 변화를 초래합니다. 또한 보철 치아가 치조제 정점보다 순측에 위치하게 되어 교합 관계가 저하될 수 있습니다.
목적: 위축된 상악 전치부 치조제 확장술과 동시에 골 이식 및 임플란트 식립 시 자기 해머와 피에조톰의 사용을 비교하는 것입니다. 대상 및 방법: 상악 전치부 위축이 있는 20명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘며, A그룹에서는 자기 해머를 사용하여 골 확장을 시행합니다. B그룹에서는 피에조톰을 사용하여 골 확장을 시행하며, 두 그룹 모두 골 이식 및 임플란트 식립을 받습니다.
임상 평가는 수술 중 및 수술 후 평가, 일차 및 이차 안정성, 수술 시간 및 소요 시간을 포함합니다. 방사선학적 평가는 골 밀도 및 임플란트 주변 변연골 소실을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치조제 폭 3-5 mm
- 상악 전치부 2개 이상 결손 환자
- 양호한 구강 위생 상태와 수복을 위한 적절한 치궁 간 거리[8-12mm]를 가진 환자
- D3 골밀도
제외 기준:
- 과도한 흡연자, 알코올 남용, 파라펑셔널 습관
- 조절되지 않은 고혈압, 조절되지 않은 당뇨병, 방사선 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
수술은 아티카인과 1:100,000 아드레날린을 사용한 국소 마취 하에 시행됩니다. 완전 두께의 협측 및 구개 플랩이 형성됩니다.
플랩이 반사된 후, 골내 홈을 형성하기 위해 크레스탈 절개가 골 내부로 시행됩니다. 이는 자석 망치에 부착된 n. 64 비버 블레이드를 사용하여 수행되며, 이 홈은 7-11mm까지 근단 방향으로 계속됩니다.
임플란트 부위는 기존 벽에 대해 측면으로, 그리고 근단 방향으로 골 조직을 확장하여 생성됩니다. 이는 자석 망치에 부착된 골절기를 사용하여 수행되며, 이 방법으로 협측 골판이 안면 방향으로 천천히 변위됩니다.
|
|
실험적: 스터디 그룹
|
국소 마취 하에 1:100,000 아드레날린이 첨가된 아르티카인을 사용하여 수술이 진행되며, 치조제를 노출시킨 후 날카로운 압전 삽입물 No. OT2를 사용하여 피질골에 1mm 깊이의 시상 절골술이 윤곽을 그립니다.
이후 0.25mm 직경의 압전 미세톱 No. OT12s를 사용하여 계획된 임플란트 길이에 상응하는 깊이까지 치근 방향으로 시상 절골 절개를 심화합니다.
골 절개가 완료되면 densah 버를 사용하여 치조제를 협설 방향으로 분리합니다.
그런 다음 새로 생성된 공간 내에 임플란트를 식립합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 임플란트 안정성
기간: 최대 6개월
|
(2차 안정성)은 6개월 후 오스텔 장치를 사용하여 기록됩니다.
결과는 1에서 100까지의 ISQ 값 형태로 제시되며, ISQ 값이 높을수록 임플란트의 안정성이 높습니다.
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수 변화
기간: 최대 7일
|
통증은 수술 후 7일 동안 10점 시각적 상사 척도(VAS)(0-1=없음, 2-4=경미, 5-7=보통, 8-10=심함)를 사용하여 평가됩니다.
|
최대 7일
|
|
구순골 두께 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
CBCT에서 측정될 것입니다
|
기준선 및 6개월
|
|
변연골 흡수
기간: 최대 6개월
|
CBCT에서 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
골밀도 변화
기간: 최대 6개월
|
CBCT에서 측정될 것입니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .