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Magnetischer Hammer und Piezotom bei atrophischer anteriorer Oberkieferkammspreizung mit simultaner Knochentransplantation und Implantatplatzierung (

9. März 2026 aktualisiert von: Alexandria University

Vergleich zwischen Magnetmeißel und Piezotom bei atrophischer Erweiterung des anterioren Oberkieferkamms mit gleichzeitiger Knochentransplantation und Implantatinsertion (randomisierte klinische Studie)

Hintergrund: Zahnverlust im anterioren Oberkiefer löst Resorption des Residualkamms aus, insbesondere im anterioren Bereich. Die Folge dieser Resorption ist eine allmähliche mediale oder palatinale Verschiebung des Oberkieferkamms. Dies führt zu einer Veränderung der Gesichtsmorphologie aufgrund verminderter Oberkieferlippenstütze. Dies kann auch zu einer beeinträchtigten okklusalen Beziehung der prothetischen Zähne führen, da sie labial zum Kamm des Alveolarkamms positioniert sind.

Ziel: Vergleich der Verwendung von Magnetmeißel und Piezotom bei atrophischer anterioren Oberkieferkammspreizung mit gleichzeitiger Knochentransplantation und Implantatplatzierung. Material und Methoden: 20 Patienten mit atrophischem anterioren Oberkiefer werden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A: Die Knochenspreizung erfolgt mit dem Magnetmeißel. Gruppe B: Die Knochenspreizung erfolgt mit dem Piezotom, beide Gruppen erhalten Knochentransplantat und Implantat.

Die klinische Auswertung umfasst intraoperative und postoperative Bewertung, primäre und sekundäre Stabilität, Operationszeit und Dauer. Die radiologische Auswertung umfasst Knochendichte und marginalen Knochenverlust um das Implantat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alveoläre Kammbreite von 3-5 mm
  • Patient mit fehlenden mehr als zwei anterioren Oberkieferzähnen
  • Patient mit guter Mundhygiene und akzeptablem Interokklusalraum [8-12mm] für die Restauration
  • D3-Knochenqualität

Ausschlusskriterien:

  • Starker Raucher, Alkoholmissbrauch, parafunktionale Gewohnheiten.
  • Patient mit unkontrolliertem Bluthochdruck, unkontrolliertem Diabetes, unter Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verfahren: Kammspreizung durch magnetischen Hammer
Der chirurgische Eingriff erfolgt unter Lokalanästhesie mit Articain und 1:100.000 Adrenalin, wobei ein vollständiger bukkaler und palatinaler Mukoperiostlappen präpariert wird. Nachdem die Lappen reflektiert wurden, wird eine krestale Inzision in den Knochen durchgeführt, um mit einer an einem Magnetmeißel befestigten N. 64-Beaver-Klinge eine intraossäre Rinne zu erzeugen, die apikal bis zu einer Tiefe von 7-11 mm fortgesetzt wird. Die Implantatstelle wird durch laterale Expansion des Knochengewebes gegen die bestehenden Wände und apikale Expansion mittels an einem Magnetmeißel befestigter Osteotome geschaffen, wodurch die bukkale Lamelle langsam in facettaler Richtung disloziert wird.
Experimental: Studiengruppe
Verfahren: Ridge-Expansion mittels Piezotom
Der chirurgische Eingriff wird unter Lokalanästhesie mit Articain und 1:100.000 Adrenalin durchgeführt. Nach Freilegung des Kieferkamms wird eine sagittale Osteotomie mit einer Tiefe von 1 mm im kortikalen Knochen mithilfe einer scharfen piezoelektrischen Einlage Nr. OT2 umrissen. Anschließend wird der sagittale osteotomische Schnitt mit einer piezoelektrischen Mikrosäge Nr. OT12s mit einem Durchmesser von 0,25 mm in apikaler Richtung auf eine Tiefe vertieft, die der geplanten Implantatlänge entspricht. Nach Abschluss der Knochenschnitte werden die Kieferkämme in bukkolingualer Richtung mithilfe von Densah-Bohrern getrennt. Anschließend werden die Implantate innerhalb der Grenzen des neu geschaffenen Raums platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Implantatstabilität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
(Sekundärstabilität) wird nach 6 Monaten mit dem Ostell-Gerät aufgezeichnet. Das Ergebnis wird in Form eines ISQ-Wertes von 1 bis 100 dargestellt, je höher der ISQ, desto höher die Stabilität des Implantats.
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzscores
Zeitfenster: bis zu 7 Tagen
Der Schmerz wird 7 Tage postoperativ mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analogue-Scale (VAS) bewertet (0-1=kein Schmerz, 2-4=leicht, 5-7=mäßig, 8-10=stark).
bis zu 7 Tagen
Veränderung der labialen Knochendicke
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
es wird auf CBCT gemessen
Ausgangswert und 6 Monate
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
es wird mittels CBCT gemessen
bis zu 6 Monaten
Änderung der Knochendichte
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
es wird auf CBCT gemessen werden
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0915-05/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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