Magnetic Mallet e Piezotome nell'Espansione della Cresta Mascellare Anteriore Atrofica con Innesto Osseo Simultaneo e Posizionamento di Impianti (
Confronto Tra Magnete e Piezotomo nell'Espansione della Cresta Mascellare Anteriore Atrofica Con Innesto Osseo Simultaneo e Posizionamento dell'Impianto (Studio Clinico Randomizzato)
Background: la perdita dei denti nel mascellare anteriore innesca il riassorbimento della cresta residua, specialmente nella regione anteriore. La conseguenza di questo riassorbimento è un graduale spostamento mediale o palatale della cresta del mascellare. Ciò determina un cambiamento nella morfologia facciale a causa del ridotto supporto del labbro mascellare. Ciò può anche portare a un rapporto occlusale compromesso dei denti protesici poiché sono posizionati labialmente alla cresta della cresta alveolare.
Aim: confrontare l'uso del martello magnetico e del piezotomo nell'espansione della cresta mascellare anteriore atrofica con innesto osseo simultaneo e posizionamento dell'impianto. Materiali e Metodi: 20 pazienti con mascellare anteriore atrofico saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno divisi in due gruppi, nel gruppo A l'espansione ossea sarà eseguita con il martello magnetico. Nel gruppo B l'espansione ossea sarà eseguita con il piezotomo, entrambi i gruppi riceveranno innesto osseo e impianto.
La valutazione clinica includerà valutazione intraoperatoria e postoperatoria, stabilità primaria e secondaria, tempo operatorio e tempo. La valutazione radiografica includerà densità ossea e perdita ossea marginale attorno all'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- larghezza della cresta alveolare da 3-5 mm
- Paziente con perdita di più di due denti anteriori mascellari
- Paziente con buona igiene orale e spazio inter-arcata accettabile [8-12mm] per la restaurazione
- Densità ossea D3
Criteri di esclusione:
- Fumatore accanito, abuso di alcol, abitudini parafunzionali.
- Paziente con ipertensione non controllata, diabete non controllato, in terapia radiante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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L'intervento chirurgico sarà eseguito in anestesia locale utilizzando articaina con adrenalina 1:100.000, verranno sollevati lembi vestibolari e palatali a spessore totale.
Dopo la riflessione dei lembi, verrà eseguita un'incisione crestale nell'osso per realizzare un solco intraosseo con una lama da castoro n. 64 collegata a un martello magnetico, questo solco sarà continuato apicalmente fino a 7-11 mm.
Il sito implantare sarà creato espandendo il tessuto osseo sia lateralmente contro le pareti preesistenti che apicalmente utilizzando un osteotomo collegato a un martello magnetico, in questo modo la lamina vestibolare sarà lentamente dislocata in direzione facciale.
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Sperimentale: Gruppo di studio
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L'intervento chirurgico verrà eseguito in anestesia locale utilizzando articaina con adrenalina 1:100.000, dopo l'esposizione della cresta, verrà delineata un'osteotomia sagittale di 1 mm di profondità nell'osso corticale utilizzando l'inserto piezoelettrico affilato n.
OT2.
Successivamente, il taglio osteotomico sagittale verrà approfondito con una micro-sega piezoelettrica di 0,25 mm di diametro n.
OT12s in direzione apicale, a una profondità equivalente alla lunghezza pianificata dell'impianto.
Una volta completati i tagli ossei, le creste verranno separate in direzione vestibolare/linguale utilizzando frese densah.
Quindi gli impianti verranno posizionati all'interno dei confini dello spazio appena creato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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(Stabilità secondaria) verrà registrata dopo 6 mesi utilizzando il dispositivo osstell.
Il risultato è presentato sotto forma di valore ISQ da 1 a 100, più alto è l'ISQ maggiore è la stabilità dell'impianto.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Il dolore sarà valutato per 7 giorni postoperatori utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 10 punti (0-1=nessuno, 2-4=lieve, 5-7=moderato, 8-10=grave)
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fino a 7 giorni
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variazione dello spessore osseo labiale
Lasso di tempo: baseline e 6 mesi
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verrà misurato sulla CBCT
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baseline e 6 mesi
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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sarà misurato sulla CBCT
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fino a 6 mesi
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cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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verrà misurato sulla CBCT
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0915-05/2024
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