Marteau magnétique et piezotome dans l'expansion de la crête maxillaire antérieure atrophique avec greffe osseuse et pose d'implant simultanées (
Comparaison entre le maillet magnétique et le piézotome dans l'expansion de la crête maxillaire antérieure atrophique avec greffe osseuse simultanée et pose d'implants (Essai Clinique Randomisé)
Contexte : la perte dentaire dans le maxillaire antérieur initie la résorption de la crête résiduelle, en particulier dans la région antérieure. La conséquence de cette résorption est un déplacement progressif médial ou palatin de la crête du maxillaire. Cela entraîne un changement de la morphologie faciale en raison d'un soutien labial maxillaire diminué. Cela peut également conduire à une relation occlusale compromise des dents prothétiques car elles sont positionnées labialement par rapport à la crête de la crête alvéolaire.
Objectif : comparer l'utilisation du marteau magnétique et du piézotome dans l'expansion de la crête maxillaire antérieure atrophique avec greffe osseuse et pose d'implant simultanées. Matériaux et Méthodes : 20 patients présentant un maxillaire antérieur atrophique seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe A où l'expansion osseuse sera réalisée par le marteau magnétique. Le groupe B où l'expansion osseuse sera réalisée par le piézotome, les deux groupes recevront une greffe osseuse et un implant.
L'évaluation clinique comprendra une évaluation peropératoire et postopératoire, la stabilité primaire et secondaire, le temps opératoire et le temps. L'évaluation radiographique comprendra la densité osseuse et la perte osseuse marginale autour de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Largeur de la crête alvéolaire de 3 à 5 mm
- Patient avec plus de deux dents maxillaires antérieures manquantes
- Patient avec une bonne hygiène bucco-dentaire et un espace inter-arcade acceptable [8-12 mm] pour la restauration
- Densité osseuse D3
Critères d'exclusion :
- Gros fumeur, abus d'alcool, habitudes parafonctionnelles.
- Patient avec hypertension non contrôlée, diabète non contrôlé, sous radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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La chirurgie sera réalisée sous anesthésie locale à l'articaine avec 1:100 000 d'adrénaline, des lambeaux vestibulaires et palatins de pleine épaisseur seront soulevés.
Après réflexion des lambeaux, l'incision crête sera réalisée dans l'os pour effectuer une rainure intra-osseuse avec une lame de castor n°64 attachée à un maillet magnétique, cette rainure sera poursuivie apicalement jusqu'à 7-11 mm.
Le site implantaire sera créé en élargissant le tissu osseux à la fois latéralement contre les parois préexistantes et apicalement en utilisant un ostéotome attaché à un maillet magnétique, de cette façon la plaque vestibulaire sera lentement disloquée dans une direction faciale.
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Expérimental: Groupe d'étude
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L'intervention chirurgicale sera réalisée sous anesthésie locale à l'articaïne avec adrénaline 1:100 000. Après exposition de la crête, une ostéotomie sagittale d'une profondeur de 1 mm sera tracée dans l'os cortical à l'aide de l'insert piézoélectrique tranchant n° OT2. Ensuite, la coupe ostéotomique sagittale sera approfondie avec une micro-scie piézoélectrique de 0,25 mm de diamètre n° OT12s en direction apicale, à une profondeur équivalente à la longueur prévue de l'implant. Une fois les coupes osseuses terminées, les crêtes seront séparées en direction vestibulo-linguale à l'aide de fraises Densah. Enfin, les implants seront placés dans les limites de l'espace nouvellement créé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité secondaire de l'implant
Délai: jusqu'à 6 mois
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(Stabilité secondaire) sera enregistrée après 6 mois en utilisant l'appareil osstell.
Le résultat est présenté sous forme de valeur ISQ de 1 à 100, plus l'ISQ est élevé, plus la stabilité de l'implant est élevée.
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement des scores de douleur
Délai: jusqu'à 7 jours
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La douleur sera évaluée pendant 7 jours postopératoires à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points (0-1=aucune, 2-4=légère, 5-7=modérée, 8-10=sévère)
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jusqu'à 7 jours
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changement de l'épaisseur de l'os labial
Délai: baseline et 6 mois
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elle sera mesurée sur CBCT
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baseline et 6 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: jusqu'à 6 mois
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elle sera mesurée sur CBCT
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jusqu'à 6 mois
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changement de densité osseuse
Délai: jusqu'à 6 mois
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elle sera mesurée sur le CBCT
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0915-05/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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