Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk Hammer og Piezotome i Atrofisk Anterior Maxillær Rygudvidelse Med Samtidig Knogle Transplantation og Implantatplacering (

9. marts 2026 opdateret af: Alexandria University

Sammenligning mellem magnetisk hammer og piezotome ved atrofisk ekspansion af anterior maxillær ryg med simultan knoglegraft og implantatplacering (randomiseret klinisk undersøgelse)

Baggrund: tab af tænder i den anteriore maxilla initierer resorption af den resterende kam, især i den anteriore region.
Konsekvensen af denne resorption er en gradvis medial eller palatal forskydning af kammen på maxilla.
Dette resulterer i en ændring i ansigtsmorfologi som følge af reduceret maxillær læbestøtte.
Dette kan også føre til en kompromitteret okklusal relation af protetiske tænder, da de placeres labialt i forhold til kammen på den alveolære kam.

Formål: at sammenligne brugen af magnetisk hammer og piezotome ved atrofisk anteriormaxillær kamudvidelse med samtidig knoglegraft og implantatplacering.
Materialer og Metoder: 20 patienter med anteriormaxillær atrofi vil blive inkluderet i studiet.
Patienterne vil blive delt i to grupper, gruppe A hvor knogleudvidelsen vil blive udført med den magnetiske hammer.
Gruppe B hvor knogleudvidelsen vil blive udført med piezotomen, begge grupper vil modtage knoglegraft og implantat.

Klinisk evaluering vil omfatte intraoperativ og postoperativ evaluering, primær og sekundær stabilitet, operationstid og tid.
Radiografisk evaluering vil omfatte knogletæthed og marginal knogletab omkring implantatet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alveolær kam bredde fra 3-5 mm
  • Patient med manglende mere end to anteriore maksillære tænder
  • Patient med god oral hygiejne og acceptabel interarkadisk afstand [8-12mm] til restaurationen
  • D3 knogle densitet

Eksklusionskriterier:

  • Stor ryger, alkoholmisbrug, parafunktionelle vaner.
  • Patient med ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, under stråleterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Procedure: ridge ekspansion med magnetisk hammer
Kirurgien vil blive udført under lokalbedøvelse med articain med 1:100.000 adrenalin, en fuldtykkelse buccal og palatinal flap vil blive løftet. Efter at flapperne er blevet reflekteret, vil en crestal incision blive udført i knoglen for at lave en intra-ossøs rille med en n. 64 beaver blade fastgjort til en magnetisk hammer, denne rille vil blive fortsat apikalt ned til 7-11mm. Implantatstedet vil blive skabt ved at udvide knoglevævet både lateralt mod de eksisterende vægge og apikalt ved at bruge osteotom fastgjort til en magnetisk hammer, på denne måde vil den buccale plade langsomt blive dislokkeret i en facial retning.
Eksperimentel: Studiegruppe
Procedure: ridge ekspansion med piezotome
Kirurgien vil blive udført under lokalbedøvelse ved brug af articain med 1:100.000 adrenalin, efter at rygbenet er blottet, vil en sagittal osteotomi på 1 mm dybde blive udlagt i kortikalbenet ved hjælp af skarp piezoelektrisk indsats nr. OT2. Derefter vil den sagittale osteotomiske snit blive fordybet med en piezoelektrisk mikrosav på 0,25 mm diameter nr. OT12s i retning mod apex, i en dybde svarende til den planlagte implantatlængde. Når knogleudskæringerne er afsluttet, vil rygbenene blive adskilt i bukkal/lingual retning ved hjælp af densah-borer. Derefter vil implantaterne blive placeret inden for rammerne af det nyoprettede rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: op til 6 måneder
(Sekundær stabilitet) vil blive registreret efter 6 måneder ved brug af osstell-enhed. Resultatet præsenteres i form af ISQ-værdi fra 1 til 100, hvor højere ISQ betyder højere stabilitet af implantatet.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smertevurderinger
Tidsramme: op til 7 dage
Smerte vil blive vurderet i 7 dage postoperativt ved brug af 10-point visuel analog skala (VAS)(0-1=Ingen, 2-4=Let, 5-7=Moderat, 8-10=Svær)
op til 7 dage
ændring i labial knogletykkelse
Tidsramme: baseline og 6 måneder
det vil blive målt på CBCT
baseline og 6 måneder
Marginalt knogletab
Tidsramme: op til 6 måneder
det vil blive målt på CBCT
op til 6 måneder
ændring i knoglemasse
Tidsramme: op til 6 måneder
det vil blive målt på CBCT
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0915-05/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner