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行動的疼痛指標尺度(ESCID)のトルコ語における妥当性と信頼性

2026年3月13日 更新者:Mehmet Burak UYAROĞLU、Saglik Bilimleri Universitesi

人工呼吸器管理下の集中治療室患者における行動的疼痛指標尺度のトルコ語版の信頼性と妥当性

集中治療室(ICU)に入院する患者の大部分は、人工呼吸器を必要とし、この過程で適用される治療は痛みを引き起こす可能性があります。 痛みは、実際のまたは潜在的な組織損傷に関連する不快な感覚的および感情的な経験と定義されます。 せん妄や興奮と関連していますが、痛みはICU患者ではしばしば見過ごされがちな症状であり、人工呼吸器を使用している患者の多くは、中程度から重度の痛みを経験し続けています。 重症患者で最も一般的な痛みのタイプは、気管挿管、カテーテル挿入、吸引、創傷ケア、患者の体位変換などの侵襲的な処置から生じる侵害受容性疼痛です。 さらに、騒音が多く見慣れないICU環境や、患者が自己表現できないことが、痛みの知覚をさらに増加させる可能性があります。

痛みの定期的な評価は、より効果的な疼痛管理、鎮痛剤および鎮静剤の適切な使用、人工呼吸器の使用期間とICU滞在期間の短縮など、多くの肯定的な結果と関連しています。 痛みの自己報告はゴールドスタンダードと考えられていますが、人工呼吸器を受けている多くの患者は、自分の痛みを伝えることができません。 したがって、ICU患者の痛みを評価するために、さまざまな行動的疼痛評価尺度が使用されています。 これらのツールの1つが、コミュニケーションが取れない人工呼吸器を使用している重症成人患者の痛みを評価するために開発された、行動的疼痛指標尺度(Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID)です。 しかし、この尺度のトルコ語版はまだ開発されていません。 したがって、この研究の目的は、ESCID尺度をトルコ語に翻訳し、文化的適応を行い、トルコ語版の妥当性と信頼性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上の個人
  • 挿管され、機械的換気を受け、言語的コミュニケーションが確立できない患者(グラスゴー・コーマ・スケールスコア <14)
  • 集中治療室に少なくとも24時間入院している患者

除外基準:

  • 術後合併症の存在
  • 血行動態不安定性
  • 診断済みの認知障害または精神疾患の既往歴
  • てんかんの既往歴または神経筋遮断薬の使用歴
  • 四肢の運動機能に影響を及ぼす脊髄損傷の既往歴
  • リッチモンド興奮・鎮静スケール(RASS)スコアが-5(反応なし)の個人
  • 脳死が疑われる症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一群
ESCIDスケールは、50名の患者のサンプルに適用されます。

ESCIDスケールは、行動指標を通じて痛みを評価するために、50人の挿管されたICU患者に適用されます。

この研究は、ESCIDスケールのトルコ語における妥当性と信頼性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動的疼痛指標尺度(ESCID)
時間枠:5ヶ月
ESCIDは、顔の表情、落ち着き具合、筋緊張、快適度、人工呼吸器への適応を含む観察可能な行動指標に基づいて痛みを評価します。 各項目は0から2で採点され、合計スコアは患者の痛みのレベルを反映します。 ESCIDの適用により、自ら痛みを報告できない患者における体系的な客観的な痛み評価が可能になります。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof、Fenerbahce University
  • スタディディレクター:Esra Pehlivan, Prof Dr、Saglik Bilimleri University
  • スタディチェア:Hasan Kocoglu, Prof Dr、Medeniyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fenerbahce

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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