- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07467551
Tyrkisk validitet og reliabilitet av Behavioral Indicators of Pain Scale(ESCID)
Pålitelighet og validitet av den tyrkiske versjonen av Behavioral Indicators of Pain Scale hos mekanisk ventilert intensivpasienter
En betydelig andel av pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) krever mekanisk ventilasjon, og behandlingene som brukes i denne prosessen kan forårsake smerte. Smerte defineres som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse knyttet til faktisk eller potensiell vevsskade. Selv om den er assosiert med delirium og agitasjon, er smerte ofte et oversett symptom hos ICU-pasienter, og en stor andel mekanisk ventilert pasienter fortsetter å oppleve moderat til alvorlig smerte. Den vanligste typen smerte hos kritisk syke pasienter er nociceptiv smerte, som kan skyldes invasive prosedyrer som trakeal intubasjon, kateterinnsetting, aspirasjon, sårpleie og pasientreposisjonering. I tillegg kan det støyende og ukjente ICU-miljøet og pasientenes manglende evne til å uttrykke seg ytterligere øke smertopplevelsen.
Regelmessig vurdering av smerte er forbundet med mange positive utfall, inkludert mer effektiv smertebehandling, hensiktsmessig bruk av analgetiske og sedative legemidler, og kortere varighet av mekanisk ventilasjon og ICU-opphold. Selv om selvrapportering av smerte anses som gullstandarden, er mange pasienter som mottar mekanisk ventilasjon ute av stand til å kommunisere sin smerte. Derfor brukes ulike atferdsmessige smertevurderingsskalaer for å evaluere smerte hos ICU-pasienter. Et av disse verktøyene er Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), som ble utviklet for å vurdere smerte hos kritisk syke voksne pasienter som mottar mekanisk ventilasjon og ikke kan kommunisere. Imidlertid er det ennå ikke utviklet en tyrkisk versjon av denne skalaen. Derfor er målet med denne studien å oversette ESCID-skalaen til tyrkisk, utføre dens kulturelle tilpasning og teste validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-post: mburakuyaroglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-post: m.uyaroglu1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-post: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-post: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som er intubert, mottar mekanisk ventilasjon og ikke kan etablere verbal kommunikasjon (Glasgow Coma Scale score <14)
- Pasienter som har vært innlagt på intensivavdeling i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av postoperative komplikasjoner
- Hemodynamisk ustabilitet
- Tidligere diagnostiserte kognitive eller psykiatriske lidelser
- Tidligere epilepsi eller bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler
- Tidligere ryggmargsskade som påvirker motorisk funksjon i alle fire ekstremiteter
- Personer med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på -5 (ikke responsiv)
- Tilfeller med mistenkt hjernedød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkeltgruppe
ESCID-skalaen vil bli brukt på en prøve av 50 pasienter.
|
ESCID-skalaen vil bli brukt på 50 intuberte intensivpasienter for å vurdere smerter gjennom atferdsindikatorer. Studien evaluerer den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til ESCID-skalaen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for atferdsmessige indikatorer på smerte (ESCID)
Tidsramme: 5 måneder
|
ESCID evaluerer smerter basert på observerbare atferdsindikatorer, inkludert ansiktsuttrykk, ro, muskeltonus, komfortnivå og tilpasning til mekanisk ventilasjon.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 2, og totalsummen reflekterer pasientens smertenivå.
Anvendelsen av ESCID muliggjør systematisk og objektiv smertevurdering hos pasienter som ikke kan rapportere sine smerter selv.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Studieleder: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fenerbahce
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .