Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk validitet og reliabilitet av Behavioral Indicators of Pain Scale(ESCID)

13. mars 2026 oppdatert av: Mehmet Burak UYAROĞLU, Saglik Bilimleri Universitesi

Pålitelighet og validitet av den tyrkiske versjonen av Behavioral Indicators of Pain Scale hos mekanisk ventilert intensivpasienter

En betydelig andel av pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) krever mekanisk ventilasjon, og behandlingene som brukes i denne prosessen kan forårsake smerte. Smerte defineres som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse knyttet til faktisk eller potensiell vevsskade. Selv om den er assosiert med delirium og agitasjon, er smerte ofte et oversett symptom hos ICU-pasienter, og en stor andel mekanisk ventilert pasienter fortsetter å oppleve moderat til alvorlig smerte. Den vanligste typen smerte hos kritisk syke pasienter er nociceptiv smerte, som kan skyldes invasive prosedyrer som trakeal intubasjon, kateterinnsetting, aspirasjon, sårpleie og pasientreposisjonering. I tillegg kan det støyende og ukjente ICU-miljøet og pasientenes manglende evne til å uttrykke seg ytterligere øke smertopplevelsen.

Regelmessig vurdering av smerte er forbundet med mange positive utfall, inkludert mer effektiv smertebehandling, hensiktsmessig bruk av analgetiske og sedative legemidler, og kortere varighet av mekanisk ventilasjon og ICU-opphold. Selv om selvrapportering av smerte anses som gullstandarden, er mange pasienter som mottar mekanisk ventilasjon ute av stand til å kommunisere sin smerte. Derfor brukes ulike atferdsmessige smertevurderingsskalaer for å evaluere smerte hos ICU-pasienter. Et av disse verktøyene er Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), som ble utviklet for å vurdere smerte hos kritisk syke voksne pasienter som mottar mekanisk ventilasjon og ikke kan kommunisere. Imidlertid er det ennå ikke utviklet en tyrkisk versjon av denne skalaen. Derfor er målet med denne studien å oversette ESCID-skalaen til tyrkisk, utføre dens kulturelle tilpasning og teste validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og eldre
  • Pasienter som er intubert, mottar mekanisk ventilasjon og ikke kan etablere verbal kommunikasjon (Glasgow Coma Scale score <14)
  • Pasienter som har vært innlagt på intensivavdeling i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av postoperative komplikasjoner
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Tidligere diagnostiserte kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Tidligere epilepsi eller bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler
  • Tidligere ryggmargsskade som påvirker motorisk funksjon i alle fire ekstremiteter
  • Personer med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på -5 (ikke responsiv)
  • Tilfeller med mistenkt hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkeltgruppe
ESCID-skalaen vil bli brukt på en prøve av 50 pasienter.

ESCID-skalaen vil bli brukt på 50 intuberte intensivpasienter for å vurdere smerter gjennom atferdsindikatorer.

Studien evaluerer den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til ESCID-skalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for atferdsmessige indikatorer på smerte (ESCID)
Tidsramme: 5 måneder
ESCID evaluerer smerter basert på observerbare atferdsindikatorer, inkludert ansiktsuttrykk, ro, muskeltonus, komfortnivå og tilpasning til mekanisk ventilasjon. Hvert punkt vurderes fra 0 til 2, og totalsummen reflekterer pasientens smertenivå. Anvendelsen av ESCID muliggjør systematisk og objektiv smertevurdering hos pasienter som ikke kan rapportere sine smerter selv.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
  • Studieleder: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
  • Studiestol: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere