- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467551
Behavioral Indicators of Pain Scale (ESCID) -n turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
Turkinkielisen Käyttäytymisen Kivun Indikaattorien Asteikon Luotettavuus ja Validiteetti Mekaanisesti Ventiloitujen Tehohoito-osastopotilaiden Keskuudessa
Suuri osa tehohoidossa olevista potilaista tarvitsee mekaanista hengitystukea, ja hoidon aikana käytetyt menetelmät voivat aiheuttaa kipua. Kipu määritellään epämiellyttäväksi aistimelliseksi ja emotionaaliseksi kokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudoksen vaurioon. Vaikka kipu liittyy deliriumiin ja levottomuuteen, se on usein unohdettu oire tehohoidossa olevilla potilailla, ja suuri osa mekaanista hengitystukea saavista potilaista kokee edelleen kohtalaista tai vakavaa kipua. Kriittisesti sairaiden potilaiden yleisin kiputyyppi on nosiseptiivinen kipu, joka voi johtua invasiivisista toimenpiteistä kuten tracheaalista intubaatiosta, katetrin asennuksesta, aspiraatiosta, haavan hoidosta ja potilaan asennon muutoksista. Lisäksi meluisa ja vieras tehohoitoympäristö sekä potilaiden kykenemättömyys ilmaista itseään voivat lisätä kivun kokemusta.
Säännöllinen kivun arviointi liittyy moniin positiivisiin tuloksiin, mukaan lukien tehokkaampi kivunhoito, kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden asianmukainen käyttö sekä lyhyempi mekaanisen hengitystuksen ja tehohoidon kesto. Vaikka kivun itseraportoinnia pidetään kultastandardina, monet mekaanista hengitystukea saavat potilaat eivät kykene ilmaisemaan kipuaan. Siksi tehohoidossa olevien potilaiden kivun arviointiin käytetään erilaisia käyttäytymispohjaisia kivun arviointiasteikkoja. Yksi näistä työkaluista on Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), joka on kehitetty arvioimaan kipua kriittisesti sairailla aikuispotilailla, jotka saavat mekaanista hengitystukea eivätkä kykene kommunikoimaan. Kuitenkaan tämän asteikon turkkilaista versiota ei ole vielä kehitetty. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää ESCID-asteikko turkin kielelle, suorittaa sen kulttuurillinen sovittaminen sekä testata turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Puhelinnumero: +905396545352
- Sähköposti: mburakuyaroglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Pehlivan, Prof Dr
- Sähköposti: m.uyaroglu1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Puhelinnumero: +905396545352
- Sähköposti: m.uyaroglu1@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- Sähköposti: hasankocoglu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, jotka ovat intuboituja, saavat mekaanista hengitystä eivätkä pysty kommunikoimaan suullisesti (Glasgow Coma Scale -pisteet <14)
- Potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
- Hemodynaaminen epävakaus
- Diagnosoidun kognitiivisen tai psykiatrisen häiriön historia
- Epilepsian historia tai neuromuskulaaristen lihasrelaksanttien käyttö
- Selkäydinvamman historia, joka vaikuttaa kaikkien neljän raajan motoriseen toimintaan
- Henkilöt, joiden Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -pisteet ovat -5 (ei reagoi)
- Tapaukset, joissa epäillään aivokuolemaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen ryhmä
ESCID-asteikkoa sovelletaan 50 potilaan otokseen.
|
ESCID-asteikkoa sovelletaan 50 hengityskoneessa olevaan teho-osastopotilaaseen kivun arvioimiseksi käyttäytymisindikaattoreiden avulla. Tutkimus arvioi ESCID-asteikon turkin kielisen validiteetin ja luotettavuuden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun käyttäytymisindikaattorien asteikko (ESCID)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
ESCID arvioi kipua havaittavien käyttäytymisen indikaattoreiden perusteella, mukaan lukien kasvonilme, rauhallisuus, lihasjänteyden taso, mukavuuden taso ja sopeutuminen mekaaniseen hengitykseen.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–2, ja kokonaispistemäärä heijastaa potilaan kivun tasoa.
ESCID:n soveltaminen mahdollistaa systemaattisen ja objektiivisen kivunarvioinnin potilaille, jotka eivät kykene ilmoittamaan kipuaan itse.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Opintojohtaja: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fenerbahce
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .