- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07467551
Validez y Fiabilidad Turca de la Escala de Indicadores Conductuales del Dolor (ESCID)
Fiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Escala de Indicadores Conductuales del Dolor en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos con Ventilación Mecánica
Una proporción significativa de pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos (UCI) requieren ventilación mecánica, y los tratamientos aplicados durante este proceso pueden causar dolor. El dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial. Aunque está asociado con el delirio y la agitación, el dolor es a menudo un síntoma pasado por alto en los pacientes de UCI, y una gran proporción de pacientes con ventilación mecánica continúan experimentando dolor de moderado a severo. El tipo de dolor más común en pacientes críticamente enfermos es el dolor nociceptivo, que puede resultar de procedimientos invasivos como la intubación traqueal, la inserción de catéteres, la aspiración, el cuidado de heridas y el reposicionamiento del paciente. Además, el entorno ruidoso y desconocido de la UCI y la incapacidad de los pacientes para expresarse pueden aumentar aún más la percepción del dolor.
La evaluación regular del dolor está asociada con muchos resultados positivos, incluyendo un manejo del dolor más efectivo, el uso apropiado de medicamentos analgésicos y sedantes, y una duración más corta de la ventilación mecánica y la estancia en la UCI. Aunque el autoinforme del dolor se considera el estándar de oro, muchos pacientes que reciben ventilación mecánica no pueden comunicar su dolor. Por lo tanto, se utilizan diversas escalas de evaluación del dolor conductual para evaluar el dolor en pacientes de UCI. Una de estas herramientas es la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor (ECID), que fue desarrollada para evaluar el dolor en pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica y no pueden comunicarse. Sin embargo, aún no se ha desarrollado una versión turca de esta escala. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es traducir la escala ECID al turco, realizar su adaptación cultural y probar la validez y confiabilidad de la versión turca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Número de teléfono: +905396545352
- Correo electrónico: mburakuyaroglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Pehlivan, Prof Dr
- Correo electrónico: m.uyaroglu1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
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Contacto:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Número de teléfono: +905396545352
- Correo electrónico: m.uyaroglu1@gmail.com
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Contacto:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- Correo electrónico: hasankocoglu@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más
- Pacientes intubados, que reciben ventilación mecánica y no pueden establecer comunicación verbal (puntuación en la Escala de Coma de Glasgow <14)
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas
Criterios de exclusión:
- Presencia de complicaciones postoperatorias
- Inestabilidad hemodinámica
- Antecedentes de trastornos cognitivos o psiquiátricos diagnosticados
- Antecedentes de epilepsia o uso de agentes bloqueadores neuromusculares
- Antecedentes de lesión de la médula espinal que afecte la función motora de las cuatro extremidades
- Personas con una puntuación en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) de -5 (sin respuesta)
- Casos con sospecha de muerte cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo Único
La escala ESCID se aplicará a una muestra de 50 pacientes.
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La escala ESCID se aplicará a 50 pacientes intubados en la UCI para evaluar el dolor a través de indicadores conductuales. El estudio evaluará la validez y fiabilidad turcas de la escala ESCID. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Indicadores Conductuales del Dolor (ESCID)
Periodo de tiempo: 5 meses
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ESCID evalúa el dolor basándose en indicadores conductuales observables, incluyendo expresión facial, tranquilidad, tono muscular, nivel de confort y adaptación a la ventilación mecánica.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2, y la puntuación total refleja el nivel de dolor del paciente.
La aplicación de ESCID permite una evaluación sistemática y objetiva del dolor en pacientes que no pueden autoinformar su dolor.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Director de estudio: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Silla de estudio: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fenerbahce
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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