- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07467551
Türkische Validität und Reliabilität der Behavioral Indicators of Pain Scale(ESCID)
Reliabilität und Validität der türkischen Version der Behavioral Indicators of Pain Scale bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation
Ein erheblicher Anteil der Patienten, die auf Intensivstationen (ICU) behandelt werden, benötigt eine mechanische Beatmung, und die während dieses Prozesses angewandten Behandlungen können Schmerzen verursachen. Schmerz wird als unangenehmes sensorisches und emotionales Erlebnis definiert, das mit tatsächlicher oder potenzieller Gewebeschädigung verbunden ist. Obwohl er mit Delirium und Unruhe assoziiert ist, wird Schmerz bei ICU-Patienten oft übersehen, und ein großer Teil der mechanisch beatmeten Patienten leidet weiterhin unter mittleren bis starken Schmerzen. Die häufigste Art von Schmerz bei kritisch kranken Patienten ist nozizeptiver Schmerz, der aus invasiven Eingriffen wie Trachealintubation, Kathetereinführung, Absaugen, Wundversorgung und Patientenlagerung resultieren kann. Darüber hinaus können die laute und ungewohnte ICU-Umgebung sowie die Unfähigkeit der Patienten, sich auszudrücken, die Schmerzwahrnehmung weiter erhöhen.
Eine regelmäßige Schmerzbeurteilung ist mit vielen positiven Ergebnissen verbunden, darunter effektivere Schmerzbehandlung, angemessene Verwendung von analgetischen und sedierenden Medikamenten sowie kürzere Dauer der mechanischen Beatmung und des ICU-Aufenthalts. Obwohl die Selbstberichterstattung von Schmerzen als Goldstandard gilt, können viele Patienten unter mechanischer Beatmung ihre Schmerzen nicht mitteilen. Daher werden verschiedene verhaltensbasierte Schmerzbeurteilungsskalen verwendet, um Schmerzen bei ICU-Patienten zu bewerten. Eines dieser Instrumente ist die Behavioral Indicators of Pain Scale (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor - ESCID), die entwickelt wurde, um Schmerzen bei kritisch kranken erwachsenen Patienten unter mechanischer Beatmung, die nicht kommunizieren können, zu beurteilen. Allerdings wurde eine türkische Version dieser Skala noch nicht entwickelt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die ESCID-Skala ins Türkische zu übersetzen, ihre kulturelle Anpassung durchzuführen und die Validität und Reliabilität der türkischen Version zu testen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-Mail: mburakuyaroglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esra Pehlivan, Prof Dr
- E-Mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
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Kontakt:
- Mehmet B Uyaroglu, Asst. Prof
- Telefonnummer: +905396545352
- E-Mail: m.uyaroglu1@gmail.com
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Kontakt:
- Hasan Kocoglu, Prof. Dr.
- E-Mail: hasankocoglu@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten, die intubiert sind, maschinell beatmet werden und keine verbale Kommunikation herstellen können (Glasgow Coma Scale Score <14)
- Patienten, die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation hospitalisiert waren
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein postoperativer Komplikationen
- Hämodynamische Instabilität
- Vorgeschichte diagnostizierter kognitiver oder psychiatrischer Störungen
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Verwendung von neuromuskulären Blockern
- Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen, die die Motorik aller vier Extremitäten beeinträchtigen
- Personen mit einem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Score von -5 (nicht ansprechbar)
- Fälle mit Verdacht auf Hirntod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Einzelgruppe
Die ESCID-Skala wird auf eine Stichprobe von 50 Patienten angewendet.
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Die ESCID-Skala wird bei 50 intubierten Intensivpatienten angewendet, um Schmerzen anhand von Verhaltensindikatoren zu beurteilen. Die Studie bewertet die türkische Validität und Zuverlässigkeit der ESCID-Skala. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verhaltensindikatoren der Schmerzskala (ESCID)
Zeitfenster: 5 Monate
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ESCID bewertet Schmerzen anhand beobachtbarer Verhaltensindikatoren, einschließlich Gesichtsausdruck, Ruhe, Muskeltonus, Komfortniveau und Anpassung an die mechanische Beatmung.
Jeder Punkt wird von 0 bis 2 bewertet, und die Gesamtpunktzahl spiegelt das Schmerzniveau des Patienten wider.
Die Anwendung von ESCID ermöglicht eine systematische und objektive Schmerzbeurteilung bei Patienten, die ihre Schmerzen nicht selbst melden können.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Studienleiter: Esra Pehlivan, Prof Dr, Saglik Bilimleri University
- Studienstuhl: Hasan Kocoglu, Prof Dr, Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fenerbahce
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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